Nguyên liệu làm thuốc được cấp phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu thuốc

Công bổ bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK cùa thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QII 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 210/ƯIP-2017 đề ngày 05/05/2017 của Công ty TNHH United International Pharma về việc bổ sung danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp SDK đợt 151 đến đợt 153;

Căn cứ công văn số 213/ƯIP-2017 đề ngày 05/05/2017 của Công ty TNHH United International Pharma về việc bổ sung danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc được phép nhập khấu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp SDK đợt 157;

Căn cứ công văn số 366/UIP-2017 đề ngày 22/08/2017 của Công ty TNHH United International Pharma về việc đề nghị công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp SDK,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khấu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

Text Box: TUQ. CỤC TRƯỞNG
ONG ĐẢNG KÝ THUỐC
Nơi nlĩận:

  • Như trên;
  • TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
  • Các Phó Cục trường (để b/c);
  • TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
  • Tồng Cục hải Quan (để ph/h);
  • Website của Cục QLD; ^
  • Lưu: VT, ĐKT (TN).

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC

SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ

(Đính kèm công vân sốj.y^MLD-ĐK ngàyS<jt-/ỵõ /2017)

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Ten thuốc

SỐ giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nưóc sản xuất nguyên liệu

1

FORDIA

VD-10856-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Metformin HC1

BP 2016

usv Limited

B-l/8, M.I.D.C, Lote-Parshuram Indl. Area, Taluka Khed Ratnagiri 415722 Maharashtra State

India

2

FORDIA

VD-10857-10

14/08/2018

Công ty TNHF1 United International Pharma

Metformin HC1

BP 2016

usv Limited

B-l/8, M.I.D.C, Lote-Parshuram Indl. Area, Taluka Khed Ratnagiri 415722 Maharashtra State

India

3

KREMIL-S FR

VD-12074-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

AHMC

(Aluminum hydroxid magnesium carbonate)

TCNSX

SPI Pharma Inc.

40 Cape Henlopen Drive, Lewes, DE 19958

USA

4

KREMIL-S FR

VD-12074-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Dicyclomine HC1

USP 30

Olon s.p.a

Via Milano, 186, 2024 Garbagnate Milanes (MI)

Italy

5

KREMIL-S FR

VD-12074-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Simethicone

USP30

Dow Corning Corporation (Healthcare Ind, Materials Site)

1635 N. Gleaner Road, Hemlock MI 48626

USA

6

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin A palmitate

TC NSX

DSM Nutritional Products Ltd.

Zweigniederlassung Werk Sisseln, Hauptstrasse 4, 4334 Sisseln

Switzerland

 

 

 

7

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin D3

TC NSX

DSM Nutritional Products Ltd.

Zweigniederlassung Werk Sisseln, Hauptstrasse 4,4334 Sisseln

Switzerland

8

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Thiamine Hydrochloride

USP30

DSM Nutritional Products GmbH

Emil-Barell-Str. 3 D-79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

9

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Riboflavin

USP30

DSM Nutritional Products France SAS

1 Boulevard d' Alsace, FR-68128 Village-Neuf

France

10

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Niacinamide

USP30

DSM Nutritional Products Ltd.

39 Jinhui Road, Haizhu District, China 510288-Guangzhou

China

11

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Pyridoxin

Hydrochloride

USP 30

BASF (Zhejiang Tianxin

Pharmaceutical Co., Ltd.)

No. 215 Fengze Road, Tiantai, Zhejiang 317200

China

12

NƯTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Cyanocobalamin

TC NSX

North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd.

No.9 Zhaiying North Street, Shijiazhuang, Hebei

China

13

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Ferrous Sulfate

USP 30

Dr. Paul Lohmann

Hauptstrasse 2, D-31860 Emmertha

Germany

14

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Ferrous Sulfate

USP 30

Canton Lab

110-A & B GIDC, Makarpura Road, Post Box No. 778, Vadodara, Baroda 390010

India

15

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Calcium

Glycerophosphate

BP 2007

Givaudan Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, B.P.8344 69356 Lyon Cedex 08

France

16

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Magnesium Gluconate

USP30

Givaudan Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, B.P.8344 69356 Lyon Cedex 08

France

 

 

17

NUTROPLEX

VD-12075-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Lysine HC1

USP 30

Famous Merit

No. 6 Fengling Road,Hefei shuangfeng economic development Zone

China

18

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin A Acetate

TCNSX

BASF

Malmparken 5, DK-2750 Ballerup

Denmark

19

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin A Acetate

TCNSX

DSM Nutritional products

206 Macks Island Drive, Belvidere, New Jesey 07823

USA

20

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin D3

TCNSX

DSM Nutritional Products Ltd.

Zweigniederlassung Werk Sissein, Hauptstrasse 4,4334 Sisseln

Switzerland

21

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Sodium Ascorbate

TC NSX

DSM Jiangshan Pharmaceutical J iangs u) Co., Ltd.

61 Jiangshan Road, Jingjiang, Jiangsu 2145000

China

22

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Thiamine Mononitrate

TCNSX

Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd.

No 71 West Chunuyan Road, Xiangyang City, Hubei Province

China

23

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Riboflavin

USP 30

BASF

57, Oehang 4-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Republic of Korea

Korea

24

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Niacinamide

USP30

DSM Nutritional Products

39 Jinhui Road, Haizhu District, China 510288-Guangzhou

China

25

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Niacinamide

USP30

DSM Lonza Guangzhou Nansha Ltd.

68, Huangge Dadaobei, Nansha District, China - 511 455 Guangzhou, Guangdong Province

China

26

NEW OBIM1N

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Pyridoxine

Hydrochloride

TCNSX

Zhejiang Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 215 Fengze Road, Taintai, Zhejiang 317200

China

 

 

 
  

27

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Calcium Pantothenate

USP30

BASF SE

Carl-Bosch-Strasse 38, 67056 Ludwigshafen

Germany

28

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Calcium Pantothenate

USP30

Daichi Fine Chemical Co. Ltd.

530, Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511

Japan

29

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Folic Acid

USP30

DSM Nutritional Products Ltd.

Zweigniederlassung Werk Sisseln, Hauptstrasse 4, 4334 Sisseln

Switzerland

30

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Copper Sulfate Anhydrous

BP 2007

MERCK KGAA

Frankfurter, Strabe 250, 64293 Darmstadt, (P.O. Box 64271 Darmstadt)

Germany

31

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Ferrous Fumarate

USP30

Salvi Chemical Industries Ltd

Plot No. E-90,93, 94,95, MIDC, Tarapur-Boisar, Thane, Tarapur - 401506

Taluka: MIDC Tarapur-Boisar, District: Thane-zone4

India

32

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Potassium Iodide

TCNSX

MERCK KGAA

Frankfurter, Strabe 250, 64293 Darmstadt, (P.O. Box 64271 Darmstadt)

Germany

33

NEW OBIMIN

VD-12684-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Calcium Lactate Pentahydrate

USP30

Purac

Arkelsedijk 46, (P.O. Box 21) 4200 AA Gorinchem

Netherlands

34

ODIRON

VD-12685-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Pyridoxine

Hydrochloride

TCNSX

Zhejiang Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 215 Fengze Road, Taintai, Zhejiang 317200

China

35

OD1RON

VD-12685-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Folic Acid

USP30

DSM Nutritional Products Ltd.

Zweigniederlassung Werk Sisseln, Hauptstrasse 4, 4334 Sisseln

Switzerland

36

ODIRON

VD-12685-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Ferrous Sulfate

USP30

Dr. Paul Lohmann GmbH KG

P.O. Box 1220, D-31857 Emmerthal

Germany

 

 

 

 

 

 

 

37

ODIRON

VD-12685-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Ferrous Sulfate

USP30

Canton Lab

110-A & B GIDC, Makarpura Road, Post Box No. 778, Vadodara, Baroda 390010

India

38

PREVOST

PLUS

VD-12686-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Alendronate Sodium Trihydrate

USP30

Cipla Ltd.

Plot No D-27, MIDC, Industrial Area, Kurkumbh, Taluka-Daund, Dist. Pun-413 802, Maharashtra State

India

39

PREVOST

PLUS

VD-12686-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin D3

TCNSX

DSM Nutritional Products Ltd.

Zweigniederlassung Werk Sisseln, Hauptstrasse 4, 4334 Sisseln

Switzerland

40

ALAXAN FR

VD-13184-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Acetaminophen

USP30

Mallinckrodt Inc.

Raleigh Chemical Plant, 8801 Capital Blvd., Raleigh, North Carolina 27616

USA

41

ALAXAN FR

VD-13184-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Phanna

Ibuprofen

BP 2007

Shasun Chemicals & Drugs Ltd.

Shasun Road, Periyakalapet, Pondicherry 605014

India

42

SOLMUX

BRONCHO

VD-13692-10

14/08/2018

Công ty TNHH United International Phanna

Carbocisteine

EP 8.0

PharmaZell (India) Private Limited

Plot No B5/B6 MEPZ, Tambaram Chennai 600045

India

43

PLOGREL

VD-14611-11

14/08/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Clopidogrel bisulfate

USP 32

Ind-Swift Laboratories Ltd

Phase-1, Industrial Growth Centre, SIDCO, Samba (J&K)

Philippines

44

ALAXAN

VD-23414-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Acetaminophen

USP35

WEISTAR

INDUSTRY

LIMITED

8F, Meixin Business Building No. 820 Fenghuang Road, Huzhou Zhejiang

China

45

ALAXAN

VD-23414-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Ibuprofen

EP 8.0

ALBEMARLE

725 Cannon Bridge Road Orangeburg, South Carolina

USA

46

ATUSSIN

VD-23415-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Dextromethorphan HBr

USP34

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

8-2-337, Road No 3,Banjara Hills, Hyderabad - 500034, Andhra Pradesh

India

 

 

 

 

47

ATUSSIN

VD-23415-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Phanna

Chlorpheniramine

Maleate

BP 2010

Supriya Lifescience Ltd.

A 5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. - Khed, Dist. 415722, Maharashatra

India

48

ATUSSIN

VD-23415-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Ammonium Chloride

USP 34

Macron Avantor (Mallinckrodt Baker, Inc)

222 Red school lane - Phillipsburg, NJ 08865

USA

49

ATUSSIN

VD-23415-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Trisodium Citrate Dihydrate

USP34

Jungbunzlauer Austria AG

Schwarxenbergplatz 16, AT - 1011 Wien

Austria

50

ATUSSIN

VD-23415-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Guaifenesin

BP 2010

Granules India Limited

15A/1, Phase III, I.D.A. Jeedimetla, Hydarabad - 500 055

India

51

HYDRITE

COCONUT

TABLETS

VD-23416-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Dextrose Anhydrous

USP 34

Hebei Shengxue Glucose

Shengxue Rd, Luancheng County, Shijiazhuang City, Hebei Prov.

China

52

HYDRITE

COCONUT

TABLETS

VD-23416-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Trisodium Citrate Dihydrate

USP 34

Jungbunzlauer Austria AG

Schwarzenbergplaz 16, AT-1010 Wien

Austria

53

HYDRITE

COCONUT

TABLETS

VD-23416-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Sodium Chloride

USP34

Dominion Salts

Tetara Street, Mount Maunganui South,

New Zealand

54

HYDRITE

COCONUT

TABLETS

VD-23416-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Potassium Chloride

USP 34

Macron Avantor (Malinkrodt Baker SDN DHD (32257- W))

A-1201-2,12th floor, Kelana Brem Towerl, Jalan SS7/15 (Jalan Stadium), Kelana Jaya, 47301 Petaling Jaya, Selangor D.E.

P.0 Box 6600, Kg. Tunku, 47369 Peataling Jaya, Selangor Darul Ehsan

USA

(Malaysia)

55

HYVAL

VD-23417-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Valsartan

USP 34

Smilax Laboratories Limited

Corp. Office: #6/3/1090, TSR Towers

4th Floor (B-block), Raibhavan Road, Somajiguda, Hyderabad - 500082. A.P.

India

56

HYVAL

VD-23418-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Valsartan

USP 34

Smilax Laboratories Limited

Corp. Office: #6/3/1090, TSR Towers

4th Floor (B-block), Raibhavan Road, Somajiguda, Hyderabad - 500082. A.P.

India

57

KREMIL-S

EXTRA

STRENGTH

VD-23419-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Simethicone

USP35

DOW CORNING

8625 S. Inkster road Taylor MI 48180

USA

58

MAXEDO

VD-23420-15

09/09/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Acetaminophen

USP35

Zhejiang Kangle Pharmaceutical Co., Ltd

5/F KangLe Building, No. 112 MaAnChi Road (West), Wenzhou, Zhejiang

China

59

ATUSSIN

VD-24046-15

17/12/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Dextromethorphan HBr

USP 34

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

8-2-337, Road No 3,Banjara Hills, Hyderabad - 500034, Andhra Pradesh

India

60

ATUSSIN

VD-24046-15

17/12/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Chlorpheniramine

Maleate

BP 2010

Supriya Lifescience Ltd.

A 5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist. 415722, Maharashatra

India

61

ATUSSIN

VD-24046-15

17/12/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Ammonium Chloride

USP 34

Macron Avantor (Mallinckrodt Baker, Inc)

222 Red school lane - Phillipsburg, NJ 08865

USA

62

ATUSSIN

VD-24046-15

17/12/2020

Công ty TNHH United International Pharma

Trisodium Citrate Dihydrate

USP 34

Jungbunzlauer Austria AG

Schwarxenbergplatz 16, AT- 1011 Wien

Austria