Ridolip s 10/20 Hasan - Dermapharm - Hỗ trợ điều trị rối loạn mỡ máu hiệu quả

Thuốc Ridolip s 10/20 Hasan - Dermapharm của công ty Hasan - Dermapharm, được sản xuất tại Việt Nam. Đây là thuốc được sử dụng hiệu quả trong việc hỗ trợ điều trị rối loạn mỡ máu hiệu quả khi không thể kiểm soát bằng statin đơn trị liệu. Thuốc có thành phần chính là Simvastatin và Ezetimibe với hàm lượng lần lượt là 20mg và 10mg.

Thành phần của Ridolip s 10/20

• Simvastatin: 20mg;

• Ezetimibe: 10mg

Dạng bào chế

• Viên uống

Công dụng - Chỉ định của Ridolip s 10/20

• Công dụng:

  • Ezetimibe:

    • Ezetimibe ức chế hấp thu cholesterol từ ruột. Ezetimibe có tác dụng khi dùng đường uống và có cơ chế tác dụng khác với những thuốc giảm cholesterol của các nhóm khác (như các statin, các thuốc ức chế tiết acid mật [resin], các dẫn xuất acid fibric, và các stanol có nguồn gốc thực vật).

    • Ezetimibe khu trú tại bờ bàn chải thành ruột non và ức chế hấp thu cholesterol, dẫn đến giảm vận chuyển cholesterol từ ruột vào gan; các statin làm giảm tổng hợp cholesterol ở gan và hai cơ chế riêng biệt này bổ sung cho nhau cùng làm giảm cholesterol.

  • Simvastatin:

    • Sau khi uống, simvastatin, là một lactone không hoạt tính, bị thủy phân trong gan thành β-hydroxyacid dạng hoạt động tương ứng, có tác động mạnh đến sự ức chế men khử HMG-CoA (men 3 hydroxy-3 methylglutaryl CoA reductase). Men này xúc tác chuyển đổi HMG-CoA thành mevalonate, là bước đầu và là bước giới hạn tốc độ trong quá trình sinh tổng hợp cholesterol.

• Chỉ định: 

  • Phòng ngừa biến cố tim mạch ở bệnh nhân mắc bệnh mạch vành hoặc có tiền sử mắc hội chứng mạch vành cấp.

  • Bệnh nhân tăng Cholesterol máu nguyên phát, tăng Cholesterol máu hỗn hợp và không đáp ứng với đơn trị liệu bằng Statin.

  • Tăng Cholesterol máu đồng hợp tử có tính chất gia đình.

Hướng dẫn sử dụng Ridolip s 10/20

• Cách dùng: 

  • Bệnh nhân nên có thêm chế độ ăn kiêng hợp lý, kiêng dầu mỡ.

  • Nếu quên thuốc, uống khi nhớ ra, không cần bù liều đã quên.

• Liều dùng: 

  • Uống 1 viên trước khi đi ngủ để tăng hiệu quả kiểm soát Cholesterol.

  • Đơn trị liệu: Liều khuyến cáo 10/40mg.

  • Kết hợp với các thuốc khác: Nên uống thuốc Ridolip S 10/40 trước 2 giờ hoặc sau 4 giờ khi dùng thuốc hấp thụ Acid mật.

  • Ở bệnh nhân có sử dụng thêm amiodaron, Amlodipin, verapamil, Diltiazem hoặc các sản phẩm có chứa elbasvir hay grazoprevir, liều giảm xuống còn 10/20 mg mỗi ngày.

Chống chỉ định của Ridolip s 10/20

• Không dùng thuốc Ridolip S 10/40 cho bệnh nhân có mẫn cảm với thành phần của thuốc.

• Phụ nữ mang thia và cho con bú.

• Bệnh nhân tăng Transaminase máu không rõ nguyên nhân.

• Bệnh gan tiến triển.

• Chống chỉ định phối hợp với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4.

Lưu ý khi sử dụng Ridolip s 10/20

• Lưu ý khi sử dụng cho một số đối tượng đặc biệt:

  • Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú:  Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm

  • Người lái xe: Chưa có bất kỳ báo cáo cụ thể nào. Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.

  • Người già: Khi sử dụng nên liệt kê các thuốc đang dùng cho bác sĩ để tránh xảy ra các tương tác không đáng có.

  • Trẻ em:  Thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm

Ưu nhược điểm của Ridolip s 10/20

• Ưu điểm:

  • Các thành phần có trong sản phẩm đã được giới chuyên gia kiểm định và rất an toàn khi sử dụng.

  • Nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng được sản xuất theo dây chuyền hiện đại.

  • Thuốc có dạng viên uống, dễ sử dụng,

• Nhược điểm:

  • Hiệu quả nhanh hay chậm phụ thuộc vào cơ địa mỗi người.

  • Có thể gây ra các phản ứng quá mẫn nếu sử dụng quá liều lượng hoặc không đúng cách

Tác dụng không mong muốn của Ridolip s 10/20

• Tăng ALT và/hoặc AST, tăng CK máu

• Tăng bilirubin máu, tăng acid uric máu, tăng INR, tăng gamma-glutamyltransferase, protein niệu, sụt cân

• Đau đầu, chóng mặt

• Đau, khó chịu ở bụng, đau bụng trên; khó tiêu, ợ hơi, nôn, buồn nôn.

• Ngứa, phát ban, nổi mề đay

• Đau cơ

• Đau khớp, yếu cơ, co thắt cơ, đau cổ, đau lưng

• Suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, tức ngực, phù nề ngoại vi

• Rối loạn giấc ngủ, mất ngủ

• Ngưng sử dụng thuốc với các phản ứng nhẹ. Các phản ứng nặng cần điều trị hỗ trợ: giữ thoáng khí, dùng Epinephrin, thở oxy,...

• Nếu bệnh nhân có phản ứng quá mẫn hay tình trạng bệnh ngày càng nghiêm trọng nên ngừng dùng thuốc và đến cơ  sở y tế để xử lý.

Tương tác

• Ezetimib:

  • Thuốc kháng acid: Sử dụng đồng thời với thuốc kháng acid làm giảm hấp thu Ezetimib nhưng không gây ảnh hưởng đến sinh khả dụng của Ezetimib. Sự giảm hấp thu này không có ý nghĩa lâm sàng.

  • Cholestyramin: Sử dụng đồng thời với Cholestyramin làm giảm AUC trung bình của Ezetimib toàn phần khoảng 55%. Tác động làm giảm LDL – C do phối hợp Ezetimib với Cholestyramin có thể kém hiệu quả do tương tác này.

  • Fibrat: Sử dụng đồng thời với Fenofibrat hoặc Gemfibrozil làm tăng nhẹ nồng độ của Ezetimib.Ridolip S 10/40 không được khuyến cáo dùng chung với các thuốc Fibrat.

  • Ciclosporin: Chống chỉ định dùng đồng thời Ridolip S 10/40 với Ciclosporin.

• Simvastatin:

  • Các chất có khả năng ức chế CYP P450 3A4: làm tăng nguy cơ đau cơ và tiêu cơ vân do gây tăng nồng độ của các chất có hoạt tính ức chế HMG-CoA reductase trong huyết tương. Chống chỉ định dùng đồng thời với các chất này, cũng như Gemfibrozil, Ciclosporin và Danazol. Nếu điều trị với các thuốc ức chế CYP3A4 là không tránh khỏi, điều trị với Ridolip S 10/40 phải tạm ngưng (và sử dụng một statin thay thế). Thận trọng khi phối hợp Ridolip S 10/40 với các thuốc ức chế CYP3A4 yếu hơn như: Fluconazol, Verapamil hay Diltiazem.

  • Fluconazol: Đã có báo cáo về các trường hợp hiếm gặp của tiêu cơ vân liên quan tới dùng chung simvastatin và fluconazol.

  • Ciclosporin: Nguy cơ đau cơ/ tiêu cơ vân tăng khi dùng chung ciclosporin với RIDOLIP S; vì vậy, chống chỉ định dùng chung với ciclosporin. Mặc dù cơ chế chưa được hiểu rõ nhưng ciclosporin cho thấy làm tăng AUC của các chất ức chế HMG – CoA. Sự gia tăng AUC của simvastatin có thể do ức chế CYP3A4 và/hoặc OATP1B1.

  • Danazol    Nguy cơ đau cơ và tiêu cơ vân tăng khi dùng đồng thời danazol với RIDOLIP S; vì vậy, chống chỉ định dùng chung với danazol.

  • Gemfibrozil: Gemfibrozil làm tăng AUC của acid simvastatin lên 1,9 lần, có thể do ức chế con đường chuyển hóa glucuronic và/hoặc OATP1B1. Chống chỉ định dùng chung với gemfibrozil.

  • Acid fusidic: Nguy cơ đau cơ bao gồm tiêu cơ vân có thể tăng khi dùng chung acid fusidic tác dụng toàn thân với statin. Cơ chế của tương tác này chưa được biết. Đã có những báo cáo về tiêu cơ vân ở những bệnh nhân sử dụng phối hợp này. Nếu điều trị với acid fusidic là cần thiết, nên tạm ngưng RIDOLIP S trong suốt quá trình điều trị với acid fusidic.

  • Amiodaron: Nguy cơ đau cơ và tiêu cơ vân tăng lên khi dùng đồng thời amiodaron với simvastatin. Trong một thử nghiệm lâm sàng, đau cơ được báo cáo ở 6% bệnh nhân được cho dùng simvastatin 80 mg và amiodaron. Vì vậy, liều RIDOLIP S không nên vượt quá 10/20 mg/ngày cho những bệnh nhân dùng phối hợp với amiodaron.

  • Thuốc chẹn kênh calci (verapamil, diltiazem, amlodipin): Trong một nghiên cứu dược động học, dùng đồng thời simvastatin với các thuốc này lần lượt làm tăng phơi nhiễm acid simvastatin lên 2,7 lần, 2,7 lần và 1,6 lần, có thể là do ức chế CYP3A4. Vì vậy, liều RIDOLIP S không nên vượt quá 10/20 mg/ngày cho những bệnh nhân dùng phối hợp với các thuốc chẹn kênh calci.

  • Lomitapid: Nguy cơ đau cơ và tiêu cơ vân có thể tăng khi dùng đồng thời lomitapid với simvastatin. Vì vậy, liều RIDOLIP S không được vượt quá 10/40 mg/ngày ở những bệnh nhân HoFH dùng đồng thời với lomitapid.

  • Các chất ức chế CYP3A4 trung bình: Bệnh nhân dùng chung các thuốc ức chế CYP3A4 ở mức độ trung bình với RIDOLIP S, đặc biệt là RIDOLIP S liều cao, có thể tăng nguy cơ đau cơ.

  • Chất ức chế protein vận chuyển OATP1B1: Acid simvastatin là chất nền của protein vận chuyển OATP1B1. Dùng chung với thuốc ức chế OATP1B1 có thể dẫn tới tăng nồng độ acid simvastatin trong huyết tương và làm tăng nguy cơ đau cơ.

  • Chất ức chế protein kháng ung thư vú (BCRP): Dùng chung chất ức chế BCRP, bao gồm các sản phẩm chứa elbasvir hay grazuprevir, có thể dẫn tới tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương và tăng nguy cơ đau cơ.

  • Colchicin: Đã có các báo cáo về đau cơ và tiêu cơ vân khi dùng đồng thời colchicin với simvastatin ở những bệnh nhân bị suy thận. Nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ ở những bệnh nhân sử dụng phối hợp này.

  • Rifampicin: Vì rifampicin là chất cảm ứng CYP3A4 mạnh nên những bệnh nhân đang điều trị dài ngày với rifampicin có thể không đáp ứng với simvastatin. Trong một nghiên cứu dược động học ở những tình nguyện viên bình thường, AUC của acid simvastatin giảm 93% khi dùng chung với rifampicin.

  • Niacin: Các trường hợp đau cơ/ tiêu cơ vân đã được quan sát thấy khi dùng đồng thời simvastatin với niacin liều ≥1 g/ngày.

• Để tránh xảy ra các phản ứng không mong muốn, trước khi dùng thêm thuốc hay sản phẩm nào bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia da liễu.

Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

• Quá liều: Ngay khi cơ thể xuất hiện những triệu chứng này, bạn nên ngừng dùng sản phẩm và đến ngay bệnh viện để được điều trị. Các triệu chứng nói trên có thể kéo dài và trở nên nghiêm trọng nếu bạn không can thiệp kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 3 năm

Quy cách đóng gói 

• Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất

• Công Ty TNHH Liên Doanh Hasan - Dermapharm

Sản phẩm tương tự

• Misenbo 125

• Premilin 75mg

• Patylcrem