Royalax - Levetiracetam 100mg/1ml Hadiphar

Royalax là thuốc chống động kinh bào chế dạng dung dịch uống, thuốc có chứa Levetiracetam 100mg/ml và được sử dụng để kiểm soát nhiều dạng cơn động kinh ở người lớn, trẻ em và cả trẻ sơ sinh. Hoạt chất Levetiracetam tác động lên hoạt động dẫn truyền thần kinh, góp phần hạn chế sự xuất hiện của các phóng điện bất thường trong não và kiểm soát cơn co giật. Royalax do Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh sản xuất, với dạng dung dịch giúp thuận tiện khi sử dụng cho trẻ nhỏ hoặc người gặp khó khăn khi nuốt thuốc dạng viên. Royalax có thể sử dụng đơn trị liệu hoặc phối hợp cùng với thuốc chống động kinh khác để mang tới hiệu quả tích cực hơn; cần giảm liều từ từ chứ không nên dừng thuốc đột ngột bởi có thể khiến các cơn co giật trở lên nghiêm trọng. Lưu ý, cần hết sức cẩn trọng khi dùng thuốc cho người bị suy giảm chức năng thận, người suy gan và người đái tháo đường. Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp gồm buồn ngủ, đau đầu, mệt mỏi, chóng mặt, rối loạn tiêu hóa, thay đổi tâm trạng hoặc các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến máu, gan và da. 

Thành phần của Royalax    

• Levetiracetam 100mg/ml.

• Tá dược gồm đường trắng, acid citric, kali sorbat, hương dâu, glycerin và nước tinh khiết vừa đủ.

Dạng bào chế

• Dung dịch uống. 

Công dụng - Chỉ định của Royalax 

• Công dụng:

  • Royalax chứa Levetiracetam, là thuốc chống động kinh thuộc nhóm dẫn xuất pyrrolidine.

  • Levetiracetam giúp kiểm soát hoạt động điện bất thường trong não, từ đó hỗ trợ giảm tần suất và mức độ xuất hiện của các cơn co giật.

  • Thuốc có tác dụng trên nhiều dạng động kinh, bao gồm cơn động kinh khởi phát cục bộ, cơn rung giật cơ và cơn co giật trương lực – co giật toàn thể tiên phát.

  • Royalax có thể được sử dụng đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc chống động kinh khác tùy từng trường hợp.

• Chỉ định: 

  • Điều trị đơn trị liệu:

    • Người lớn và trẻ vị thành niên từ 16 tuổi trở lên mới được chẩn đoán động kinh, nhằm kiểm soát các cơn động kinh khởi phát cục bộ, có hoặc không kèm theo toàn thể hóa thứ phát.

  • Điều trị phối hợp:

    • Điều trị cơn động kinh khởi phát cục bộ ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh từ 1 tháng tuổi trở lên.

    • Điều trị cơn động kinh rung giật cơ ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc động kinh rung giật cơ thiếu niên.

    • Điều trị cơn động kinh co cứng – co giật toàn thể tiên phát ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi mắc động kinh toàn thể vô căn.

Hướng dẫn sử dụng Royalax                 

• Cách dùng: 

  • Royalax được sử dụng bằng đường uống.

  • Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn.

  • Có thể pha loãng dung dịch trong một cốc nước hoặc bình sữa của trẻ để thuận tiện sử dụng.

  • Nên sử dụng cốc đong có chia vạch để đo chính xác thể tích thuốc.

  • Không tự ý ngừng Royalax đột ngột vì có thể làm các cơn co giật trở nên nghiêm trọng hơn; khi cần ngừng thuốc phải giảm liều từ từ theo hướng dẫn của bác sĩ.

• Liều dùng:

  • Người lớn và thanh thiếu niên 12–17 tuổi từ 50kg trở lên:

    • Liều khởi đầu thông thường: 500mg/lần, tương đương 5ml/lần, ngày 2 lần.

    • Có thể bắt đầu với 250mg/lần, ngày 2 lần ở người có nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn.

    • Tùy đáp ứng, liều có thể tăng thêm 250–500mg sau mỗi 2–4 tuần.

    • Liều tối đa khuyến cáo: 1.500mg/lần, tương đương 15ml/lần, ngày 2 lần.

  • Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 50kg điều trị phối hợp:

    • Trẻ từ 6 tháng đến dưới 18 tuổi: liều khởi đầu 10mg/kg/lần, ngày 2 lần; có thể tăng từng bước 10mg/kg/lần sau mỗi 2 tuần, tối đa 30mg/kg/lần, ngày 2 lần.

    • Trẻ từ 1 tháng đến dưới 6 tháng tuổi: liều khởi đầu 7mg/kg/lần, ngày 2 lần; liều tối đa 21mg/kg/lần, ngày 2 lần.

  • Bệnh nhân suy giảm chức năng thận:

    • Cần điều chỉnh liều dựa trên độ thanh thải creatinin và mức độ suy giảm chức năng thận.

Chống chỉ định của Royalax                       

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm.

• Ngoài ra, Royalax chống chỉ định ở:

• Người có tiền sử quá mẫn với Levetiracetam.

• Người quá mẫn với các dẫn xuất pyrrolidone.

• Người quá mẫn với bất kỳ tá dược nào có trong công thức thuốc.

Lưu ý khi sử dụng Royalax                       

• Không được tự ý ngừng Royalax đột ngột; việc giảm liều cần thực hiện từ từ theo hướng dẫn của bác sĩ.

• Cần theo dõi các biểu hiện trầm cảm, thay đổi tâm trạng hoặc ý nghĩ tự làm hại bản thân trong quá trình điều trị.

• Người suy giảm chức năng thận cần được điều chỉnh liều phù hợp.

• Ở người suy gan nặng, cần đánh giá chức năng thận trước khi xác định liều.

• Royalax chứa sucrose nên cần lưu ý ở người mắc đái tháo đường, không dung nạp fructose hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

• Thuốc có thể gây buồn ngủ, mệt mỏi hoặc giảm khả năng tập trung, đặc biệt khi mới điều trị hoặc khi tăng liều; cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

• Không tự ý thay đổi liều hoặc phác đồ điều trị khi chưa có hướng dẫn của bác sĩ.

• Lưu ý khi sử dụng cho một số đối tượng đặc biệt:

  • Phụ nữ mang thai: Chỉ sử dụng khi thật sự cần thiết và khi lợi ích điều trị được đánh giá cao hơn nguy cơ. Nồng độ Levetiracetam có thể giảm đáng kể trong giai đoạn cuối thai kỳ nên cần được theo dõi chặt chẽ. Không tự ý ngừng thuốc trong thai kỳ.

  • Phụ nữ cho con bú: Levetiracetam được bài tiết qua sữa mẹ; việc tiếp tục cho con bú cần được bác sĩ cân nhắc dựa trên lợi ích điều trị và nhu cầu nuôi con bằng sữa mẹ.

  • Trẻ em: Có thể sử dụng trong các chỉ định phù hợp với từng độ tuổi và cân nặng, cần tính liều theo cân nặng theo hướng dẫn.

  • Người suy thận: Cần hiệu chỉnh liều dựa trên độ thanh thải creatinin.

  • Người lái xe, vận hành máy móc: Cần thận trọng vì thuốc có thể gây buồn ngủ, mệt mỏi hoặc giảm khả năng tập trung.

Ưu nhược điểm của Royalax                       

• Ưu điểm:

  • Royalax được bào chế dưới dạng dung dịch uống, thuận tiện cho trẻ nhỏ và người gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc.

  • Royalax cho phép điều chỉnh liều linh hoạt theo cân nặng, đặc biệt ở trẻ em.

  • Royalax có thể được sử dụng trong nhiều dạng động kinh khác nhau theo chỉ định, bao gồm cơn khởi phát cục bộ và một số cơn co giật toàn thể.

  • Royalax chứa Levetiracetam, hoạt chất có quá trình chuyển hóa không phụ thuộc đáng kể vào hệ enzyme Cytochrom P450, giúp hạn chế nguy cơ tương tác chuyển hóa với nhiều thuốc khác.

  • Royalax có thể được sử dụng đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc chống động kinh khác trong những trường hợp phù hợp.

• Nhược điểm:

  • Royalax có thể gây buồn ngủ, mệt mỏi, chóng mặt hoặc giảm khả năng tập trung, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị.

  • Royalax cần điều chỉnh liều ở người suy giảm chức năng thận.

  • Royalax chứa sucrose nên cần thận trọng ở người mắc đái tháo đường hoặc có một số rối loạn chuyển hóa đường.

  • Royalax không được ngừng thuốc đột ngột vì có thể làm tăng nguy cơ tái phát hoặc làm nặng hơn các cơn co giật.

  • Royalax có thể gây một số phản ứng bất lợi về tâm thần, huyết học, gan hoặc da ở một số người bệnh.

Tác dụng không mong muốn của Royalax                      

• Rất thường gặp:

  • Viêm mũi họng.

  • Buồn ngủ.

  • Đau đầu.

  • Mệt mỏi.

  • Chóng mặt.

• Thường gặp:

  • Chán ăn.

  • Trầm cảm.

  • Gây hấn.

  • Lo lắng.

  • Mất ngủ.

  • Kích động.

  • Run.

  • Ho.

  • Đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu.

  • Buồn nôn, nôn.

  • Phát ban.

  • Co giật.

• Ít gặp:

  • Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.

  • Tăng hoặc giảm cân.

  • Ý định tự tử.

  • Ảo giác, nhầm lẫn, hoảng loạn.

  • Song thị, nhìn mờ.

  • Chàm, ngứa.

  • Yếu cơ, đau cơ.

• Hiếm gặp:

  • Giảm toàn bộ huyết cầu.

  • Mất bạch cầu hạt.

  • Phản ứng phản vệ.

  • Hội chứng DRESS.

  • Hạ natri máu.

  • Tự tử.

  • Rối loạn nhân cách, mê sảng.

  • Suy gan, viêm gan.

  • Hoại tử biểu bì nhiễm độc.

  • Hội chứng Stevens-Johnson.

  • Tiêu cơ vân.

• Ở trẻ em, một số biểu hiện về hành vi và tâm thần như nôn, dễ gây hấn và hành vi bất thường có thể xuất hiện với tần suất cao hơn so với người lớn.

Tương tác của Royalax                       

• Phenytoin, Carbamazepine, Acid Valproic, Phenobarbital, Lamotrigine: Levetiracetam nhìn chung ít tương tác đáng kể với các thuốc chống động kinh này, tuy nhiên thuốc cảm ứng enzym gan có thể làm tăng độ thanh thải Levetiracetam.

• Methotrexate: Có thể làm giảm độ thanh thải Methotrexate và làm tăng nồng độ thuốc trong máu, do đó cần theo dõi khi phối hợp.

• Macrogol: Có thể làm giảm hấp thu Levetiracetam đường uống; nên dùng cách Royalax ít nhất 1 giờ trước hoặc sau.

• Probenecid: Có thể làm giảm độ thanh thải qua thận của chất chuyển hóa chính của Levetiracetam nhưng không ảnh hưởng đáng kể đến hoạt chất chính.

• Digoxin, Warfarin và thuốc tránh thai đường uống: Levetiracetam không làm thay đổi đáng kể dược động học của các thuốc này theo nguồn tham khảo.

Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: 

  • Nếu quên một liều, nên dùng thuốc ngay khi nhớ ra nếu thời điểm đó chưa gần liều kế tiếp. 

  • Nếu đã gần thời điểm uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. 

  • Không tự ý uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên. 

• Quá liều: 

  • Quá liều Royalax có thể gây buồn ngủ, lo âu, kích động, gây hấn, suy giảm nhận thức, suy hô hấp hoặc hôn mê.

  • Khi quá liều cấp tính, có thể thực hiện các biện pháp làm rỗng dạ dày theo chỉ định y tế.

  • Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho Levetiracetam.

  • Thẩm tách máu có thể loại bỏ khoảng 60% hoạt chất và khoảng 74% chất chuyển hóa.

  • Người nghi ngờ sử dụng quá liều cần được đưa đến cơ sở y tế để được đánh giá và xử trí.

Bảo quản

• Nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng

Hạn sử dụng

• 24 tháng

Quy cách đóng gói

• Hộp 10 ống × 10ml.

• Hộp 10 ống × 5ml.

• Hộp 20 ống × 5ml.

• Hộp 20 ống × 10ml.

• Hộp 1 lọ × 100ml.

Nhà sản xuất

• Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh – Việt Nam.

Giá Royalax là bao nhiêu?

• Royalax hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Royalax ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Royalax tại Trường Anh bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30.

• Mua hàng trên website: https://santhuoc.net

• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Sản phẩm tương tự

• Rivotril 2mg (clonazepam)

• Mifexton

• Kineptia 500mg

"Cám ơn quý khách hàng đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Sàn thuốc. Chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm chính hãng, với giá thành phải chăng. Chúc quý khách một ngày tràn đầy năng lượng và vui vẻ!"

Tài liệu tham khảo: Đang cập nhật