Saphnelo - Anifrolumab 300mg/2ml AstraZeneca

Saphnelo 300mg với thành phần chính là hoạt chất Anifrolumab hàm lượng 300mg/2ml; đây là thuốc sinh học kê đơn chứa anifrolumab, được sử dụng như liệu pháp bổ trợ cho người trưởng thành mắc lupus ban đỏ hệ thống mức độ trung bình đến nặng. Hoạt chất anifrolumab hoạt động dựa trên cơ chế tác động chọn lọc lên thụ thể IFNAR1, qua đó ức chế tín hiệu interferon type I có liên quan đến quá trình viêm và rối loạn miễn dịch trong lupus. Saphnelo là thuốc kê đơn, cần phải thăm khám và dùng thuốc theo chỉ định của bác sĩ, nó được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch chậm, với liều khuyến cáo 300mg mỗi 4 tuần và phải được thực hiện bởi nhân viên y tế có chuyên môn. Cần đặc biệt lưu ý khi người bệnh có nguy cơ nhiễm khuẩn, nhiễm virus và các phản ứng quá mẫn sau truyền, đồng thời theo dõi cẩn thận ở người có tiền sử nhiễm trùng kéo dài hoặc đang dùng thuốc ức chế miễn dịch khác. Người bệnh có thể gặp phải các phản ứng bất lợi có thể gặp gồm: nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng, zona, phản ứng tại vị trí truyền, phát ban, sốt, đau đầu, tăng huyết áp và giảm bạch cầu. 

Thành phần của Saphnelo    

• Anifrolumab 300mg/2ml, tương đương 150mg/ml.

• Tá dược: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80, dinatri edetat dihydrat và nước pha tiêm.

Dạng bào chế

• Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền.

• Dùng để pha thành dung dịch truyền tĩnh mạch.

Công dụng - Chỉ định của Saphnelo 

• Công dụng:

  • Anifrolumab là kháng thể đơn dòng tái tổ hợp thuộc nhóm IgG1, có khả năng gắn chọn lọc với thụ thể interferon type I alpha IFNAR1.

  • Việc ức chế IFNAR1 làm gián đoạn tín hiệu của interferon type I, từ đó hạn chế sự hoạt hóa quá mức của các gen liên quan đến đáp ứng miễn dịch.

  • Cơ chế này giúp giảm các biểu hiện viêm và tổn thương mô liên quan đến lupus ban đỏ hệ thống.

  • Saphnelo được sử dụng như một liệu pháp sinh học bổ trợ nhằm kiểm soát hoạt động của bệnh ở những trường hợp điều trị tiêu chuẩn chưa kiểm soát đầy đủ bệnh.

• Chỉ định: 

  • Saphnelo 300mg được dùng điều trị bổ trợ cho người trưởng thành mắc lupus ban đỏ hệ thống (SLE) mức độ trung bình đến nặng.

  • Thuốc được chỉ định khi bệnh vẫn còn hoạt động mặc dù người bệnh đã được điều trị bằng các phương pháp điều trị tiêu chuẩn.

Hướng dẫn sử dụng Saphnelo                 

• Cách dùng: 

  • Saphnelo 300mg được sử dụng dưới dạng dung dịch pha để truyền tĩnh mạch chậm.

  • Thời gian truyền khoảng 30 phút.

  • Thuốc phải được chuẩn bị và truyền bởi nhân viên y tế có chuyên môn.

  • Không tự ý sử dụng thuốc tại nhà.

  • Cần theo dõi người bệnh trong và sau khi truyền để phát hiện sớm các phản ứng quá mẫn, dị ứng nghiêm trọng hoặc phản vệ.

• Liều dùng:

  • Người lớn: truyền tĩnh mạch 300mg mỗi 4 tuần.

  • Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: độ an toàn và hiệu quả của Saphnelo chưa được xác định đầy đủ, do đó không khuyến cáo sử dụng cho nhóm đối tượng này.

Chống chỉ định của Saphnelo                       

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm.

• Không sử dụng Saphnelo cho người quá mẫn với anifrolumab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. 

Lưu ý khi sử dụng Saphnelo                       

• Cần thận trọng khi sử dụng Saphnelo ở người có tiền sử nhiễm trùng kéo dài hoặc đang sử dụng các thuốc làm suy giảm miễn dịch.

• Điều trị bằng Saphnelo có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn hoặc nhiễm virus, vì vậy cần theo dõi các dấu hiệu nhiễm trùng trong quá trình điều trị.

• Người bệnh cần được giám sát trong và sau khi truyền để phát hiện sớm phản ứng quá mẫn, dị ứng nghiêm trọng hoặc phản vệ.

• Không sử dụng dung dịch thuốc nếu nhận thấy thuốc bị đổi màu, vẩn đục bất thường hoặc xuất hiện các tiểu phân lạ.

• Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi do chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

• Không nên tự ý phối hợp Saphnelo với các thuốc sinh học ức chế miễn dịch khác hoặc các liệu pháp ức chế miễn dịch mạnh nếu chưa có chỉ định của bác sĩ.

• Lưu ý khi sử dụng cho một số đối tượng đặc biệt:

  • Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: Chưa xác định đầy đủ độ an toàn và hiệu quả, do đó không khuyến cáo sử dụng.

  • Phụ nữ mang thai: Chỉ nên cân nhắc sử dụng khi lợi ích điều trị cho người mẹ được đánh giá cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

  • Phụ nữ cho con bú: Chưa xác định được anifrolumab có bài tiết vào sữa mẹ hay không, do đó cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

  • Người có tiền sử nhiễm trùng kéo dài: Cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.

  • Người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch: Cần thông báo cho bác sĩ để được đánh giá nguy cơ nhiễm trùng và phản ứng bất lợi.

Ưu nhược điểm của Saphnelo                       

• Ưu điểm:

  • Saphnelo là liệu pháp sinh học tác động chọn lọc vào cơ chế miễn dịch liên quan đến lupus ban đỏ hệ thống.

  • Saphnelo có thể được sử dụng bổ trợ ở người trưởng thành mắc SLE mức độ trung bình đến nặng khi điều trị tiêu chuẩn chưa kiểm soát đầy đủ bệnh.

  • Saphnelo có lịch dùng tương đối thuận tiện với một lần truyền tĩnh mạch mỗi 4 tuần.

  • Saphnelo có thể được sử dụng kết hợp với các thuốc điều trị nền theo chỉ định, hỗ trợ kiểm soát hoạt động của bệnh.

• Nhược điểm:

  • Saphnelo có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn và nhiễm virus do tác động lên hoạt động của hệ miễn dịch.

  • Saphnelo cần được truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế và phải có nhân viên y tế theo dõi.

  • Saphnelo có thể gây các phản ứng bất lợi như nhiễm trùng đường hô hấp trên, zona, phản ứng tại vị trí truyền và phản ứng quá mẫn.

  • Saphnelo chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 18 tuổi cũng như một số nhóm đối tượng đặc biệt.

Tác dụng không mong muốn của Saphnelo                      

• Các phản ứng không mong muốn được ghi nhận gồm:

  • Nhiễm trùng đường hô hấp trên.

  • Viêm mũi họng.

  • Phản ứng tại vị trí tiêm truyền như ban đỏ, ngứa hoặc khó chịu.

  • Nhiễm virus herpes zoster (zona).

  • Viêm phổi.

  • Các biểu hiện liên quan đến hệ miễn dịch.

  • Phản ứng dị ứng.

  • Phát ban.

  • Sốt.

  • Đau đầu.

  • Tăng huyết áp.

  • Giảm bạch cầu.

  • Một số phản ứng có thể nghiêm trọng hơn và cần được theo dõi sát.

Tương tác của Saphnelo                       

• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Saphnelo với các thuốc sinh học có tác dụng ức chế miễn dịch khác do có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và các phản ứng bất lợi liên quan đến hệ miễn dịch.

• Chưa có đầy đủ dữ liệu về tương tác giữa Saphnelo và vaccine sống giảm độc lực; do đó nên tránh sử dụng vaccine sống trong thời gian điều trị và ít nhất 4 tuần sau liều Saphnelo cuối cùng.

• Không nên phối hợp Saphnelo với các liệu pháp ức chế miễn dịch mạnh khác nếu không có chỉ định của bác sĩ.

• Việc sử dụng đồng thời anifrolumab với corticosteroid, thuốc chống sốt rét tổng hợp hoặc thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) không làm thay đổi đáng kể đặc tính dược động học của hoạt chất theo các nghiên cứu lâm sàng hiện có.

Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: 

  • Nếu quên một liều, nên dùng thuốc ngay khi nhớ ra nếu thời điểm đó chưa gần liều kế tiếp. 

  • Nếu đã gần thời điểm uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. 

  • Không tự ý uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên. 

• Quá liều: 

  • Khi xảy ra quá liều, cần theo dõi sát các dấu hiệu bất thường.

  • Điều trị chủ yếu theo triệu chứng và thực hiện các biện pháp hỗ trợ tổng quát phù hợp.

Bảo quản

• Nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng

Hạn sử dụng

• 36 tháng

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ × 2ml. 

Nhà sản xuất

• Công ty AstraZeneca/AstraZeneca. 

Giá Saphnelo là bao nhiêu?

• Saphnelo hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Saphnelo ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Saphnelo tại Trường Anh bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30.

• Mua hàng trên website: https://santhuoc.net

• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Sản phẩm tương tự

• Vataxon cream 

"Cám ơn quý khách hàng đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Sàn thuốc. Chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm chính hãng, với giá thành phải chăng. Chúc quý khách một ngày tràn đầy năng lượng và vui vẻ!"

Tài liệu tham khảo: Đang cập nhật