Spevigo - Spesolimab 450mg Boehringer

Spevigo 450mg là thuốc sinh học kê đơn chứa thành phần chính là hoạt chất  spesolimab hàm lượng 450mg/7,5ml, được sử dụng để kiểm soát các đợt bùng phát của bệnh vảy nến mụn mủ toàn thân ở người trưởng thành. Hoạt chất spesolimab trong thuốc là kháng thể đơn dòng tác động chọn lọc lên thụ thể interleukin-36, từ đó làm gián đoạn các tín hiệu gây viêm và giúp kiểm soát phản ứng viêm quá mức. Spevigo được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng và cần được thực hiện dưới sự theo dõi của nhân viên y tế; liều lượng được tùy chỉnh theo từng đợt điều trị cũng như sự dung nạp của từng bệnh nhân; tuy nhiên không tiêm truyền nhanh hoặc tiêm bolus mà cần phải tiến hành truyền trong khoảng 90 phút. Lưu ý, cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc ở người có tiền sử nhiễm trùng kéo dài, nhiễm trùng tái phát hoặc nhiễm trùng mạn tính. Trước khi điều trị cần sàng lọc nhiễm trùng, đồng thời thận trọng ở người có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc nhiễm trùng mạn tính. 

Thành phần của Spevigo    

• Hoạt chất: Spesolimab 450mg/7,5ml.

• Tá dược: natri citrate dihydrat, acid citric khan, sucrose, arginine hydrochloride, polysorbate 20 và nước cất pha tiêm.

Dạng bào chế

• Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền tĩnh mạch.

Công dụng - Chỉ định của Spevigo 

• Công dụng:

  • Spesolimab là kháng thể đơn dòng IgG1 được nhân hóa, có khả năng gắn chọn lọc với thụ thể interleukin-36 (IL-36R).

  • Việc ức chế IL-36R giúp ngăn chặn chuỗi tín hiệu gây viêm, hạn chế sự hoạt hóa của tế bào miễn dịch và giảm sản sinh các chất trung gian gây viêm.

  • Nhờ cơ chế này, Spevigo giúp kiểm soát tình trạng viêm quá mức và cải thiện các biểu hiện trong đợt bùng phát của bệnh vảy nến mụn mủ toàn thân.

• Chỉ định: 

  • Spevigo được chỉ định điều trị các đợt bùng phát của bệnh vảy nến mụn mủ toàn thân (Generalized Pustular Psoriasis - GPP) ở người lớn.

  • Thuốc được sử dụng trong những trường hợp cần kiểm soát nhanh các biểu hiện của đợt bùng phát theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa.

Hướng dẫn sử dụng Spevigo                 

• Cách dùng: 

  • Spevigo được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng.

  • Thuốc chỉ sử dụng một lần và không được tiêm trực tiếp.

  • Dung dịch sau khi pha phải được truyền trong khoảng 90 phút.

  • Không truyền nhanh hoặc tiêm bolus.

  • Trong quá trình truyền cần theo dõi chặt chẽ người bệnh nhằm phát hiện sớm các phản ứng quá mẫn.

• Liều dùng:

  • Điều trị đợt bùng phát GPP:

    • Liều khuyến cáo là 900mg, truyền tĩnh mạch một lần duy nhất.

    • Liều 900mg tương đương 2 lọ Spevigo 450mg/7,5ml.

    • Nếu triệu chứng GPP vẫn còn hoặc tái phát, có thể cân nhắc truyền thêm 900mg sau 1 tuần kể từ liều đầu tiên.

  • Đối tượng đặc biệt:

    • Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều.

    • Người suy thận hoặc suy gan: chưa có dữ liệu yêu cầu điều chỉnh liều.

    • Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: không khuyến cáo sử dụng.

Chống chỉ định của Spevigo                       

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm.

• Chống chỉ định Spevigo ở người có tiền sử quá mẫn với spesolimab hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc. 

Lưu ý khi sử dụng Spevigo                       

• Cần sàng lọc tình trạng nhiễm trùng trước khi bắt đầu điều trị.

• Thận trọng ở người có tiền sử nhiễm trùng kéo dài, nhiễm trùng tái phát hoặc nhiễm trùng mạn tính.

• Trong và sau khi truyền cần theo dõi người bệnh để phát hiện sớm các biểu hiện dị ứng hoặc phản ứng quá mẫn.

• Không khuyến cáo phối hợp Spevigo với các thuốc sinh học điều hòa miễn dịch khác hoặc các thuốc tác động lên các interleukin khác do nguy cơ làm tăng biến cố nhiễm trùng.

• Không sử dụng vaccine sống trong thời gian điều trị bằng Spevigo.

• Dữ liệu về độ an toàn của thuốc ở phụ nữ mang thai và cho con bú còn hạn chế.

• Lưu ý khi sử dụng cho một số đối tượng đặc biệt:

  • Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng do chưa có đủ dữ liệu phù hợp.

  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều theo thông tin được cung cấp.

  • Người suy thận: Chưa có dữ liệu cho thấy cần điều chỉnh liều.

  • Người suy gan: Chưa có dữ liệu cho thấy cần điều chỉnh liều.

  • Phụ nữ mang thai: Dữ liệu lâm sàng còn hạn chế; chỉ nên sử dụng khi thật sự cần thiết và lợi ích điều trị được đánh giá cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.

  • Phụ nữ cho con bú: Chưa có đủ dữ liệu về độ an toàn; cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ trước khi sử dụng.

  • Người có tiền sử nhiễm trùng: Cần được đánh giá và theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.

Ưu nhược điểm của Spevigo                       

• Ưu điểm:

  • Spevigo được phát triển chuyên biệt để kiểm soát các đợt bùng phát của bệnh vảy nến mụn mủ toàn thân.

  • Spevigo tác động chọn lọc lên đường tín hiệu IL-36, giúp kiểm soát phản ứng viêm liên quan đến bệnh.

  • Spevigo sử dụng phác đồ truyền tĩnh mạch đơn liều trong giai đoạn cấp, giúp hạn chế việc quên liều.

  • Spevigo mang đến thêm một lựa chọn điều trị sinh học cho người bệnh GPP cần kiểm soát nhanh đợt bùng phát.

• Nhược điểm:

  • Spevigo phải được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế có nhân viên chuyên môn.

  • Spevigo yêu cầu theo dõi trong quá trình truyền để phát hiện sớm phản ứng bất lợi và quá mẫn.

  • Spevigo có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng do tác động lên hệ miễn dịch.

  • Spevigo có dữ liệu an toàn còn hạn chế ở phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú và một số nhóm bệnh nhân đặc biệt.

  • Spevigo có chi phí điều trị bằng thuốc sinh học thường cao hơn nhiều phương pháp điều trị truyền thống.

Tác dụng không mong muốn của Spevigo                      

• Các phản ứng bất lợi được ghi nhận khi sử dụng Spevigo gồm:

  • Nhiễm trùng.

  • Phản ứng quá mẫn.

  • Phản ứng liên quan đến truyền thuốc.

  • Một số rối loạn toàn thân khác.

  • Phần lớn các phản ứng được ghi nhận có mức độ nhẹ đến trung bình, tuy nhiên vẫn có khả năng xuất hiện phản ứng nghiêm trọng.

• Khi xuất hiện biểu hiện bất thường trong hoặc sau khi truyền, người bệnh cần thông báo ngay cho nhân viên y tế để được đánh giá và xử trí phù hợp.

Tương tác của Spevigo                       

• Các nghiên cứu về tương tác giữa Spevigo và các thuốc khác hiện còn hạn chế.

• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời Spevigo với các thuốc sinh học có tác dụng điều hòa miễn dịch khác hoặc các thuốc nhắm vào các interleukin khác do có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng.

• Không sử dụng vaccine sống trong thời gian điều trị bằng Spevigo.

Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: 

  • Nếu quên một liều, nên dùng thuốc ngay khi nhớ ra nếu thời điểm đó chưa gần liều kế tiếp. 

  • Nếu đã gần thời điểm uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. 

  • Không tự ý uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên. 

• Quá liều: 

  • Chưa có dữ liệu cụ thể về quá liều spesolimab.

  • Nếu xảy ra quá liều, cần theo dõi các triệu chứng bất thường và thực hiện điều trị hỗ trợ thích hợp.

Bảo quản

• Nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng

Hạn sử dụng

• 36 tháng

Quy cách đóng gói

• Hộp 2 lọ × 7,5ml. 

Nhà sản xuất

• Boehringer Ingelheim International GmbH.

• Xuất xứ: Đức.

Giá Spevigo là bao nhiêu?

• Spevigo hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Spevigo ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Spevigo tại Trường Anh bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30.

• Mua hàng trên website: https://santhuoc.net

• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Sản phẩm tương tự

• Beprosazone 15g

• Promethazin Sac.10

• Phenergan 10g

"Cám ơn quý khách hàng đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Sàn thuốc. Chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm chính hãng, với giá thành phải chăng. Chúc quý khách một ngày tràn đầy năng lượng và vui vẻ!"

Tài liệu tham khảo: Đang cập nhật