Bendit - Bendamustine HCL 100mg Natco Pharma

Nhà Thuốc Trường Anh xin giới thiệu tới quý khách hàng sản phẩm thuốc Bendit 100mg Injection do  do Natco Pharma sản xuất tại Ấn Độ, được bào chế dưới dạng bột pha tiêm và chỉ được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế. Bendit 100mg Injection là thuốc chống ung thư chứa Bendamustine hydrochloride 100mg, thuộc nhóm tác nhân alkyl hóa và được sử dụng trong một số phác đồ điều trị bệnh lý ác tính của hệ huyết học. Hoạt chất Bendamustine hydrochloride tác động lên DNA của tế bào ung thư, cản trở quá trình nhân đôi, tổng hợp và sửa chữa vật chất di truyền, từ đó ức chế sự phát triển của tế bào bất thường. Bendit 100mg Injection là thuốc kê đơn, người bệnh cần tuân thủ tuyệt đối theo hướng dẫn của bác sĩ; tùy thuộc vào từng tình trạng bệnh lý mà liều dùng sẽ có sự tùy chỉnh cho phù hợp. Trong quá trình điều trị cần theo dõi chặt chẽ công thức máu, chức năng gan thận và nguy cơ nhiễm trùng, đồng thời chú ý các phản ứng quá mẫn hoặc phản ứng da nghiêm trọng. 

Thành phần của Bendit 100mg Injection    

• Hoạt chất: Bendamustine hydrochloride 100mg.

• Mỗi lọ chứa Bendamustine hydrochloride với hàm lượng 100mg.

Dạng bào chế

• Bột pha tiêm. 

Công dụng - Chỉ định của Bendit 100mg Injection 

• Công dụng:

  • Bendamustine hydrochloride thuộc nhóm thuốc chống ung thư alkyl hóa.

  • Hoạt chất tạo ra các liên kết bất thường giữa các sợi DNA, làm gián đoạn quá trình nhân đôi, tổng hợp và sửa chữa vật chất di truyền của tế bào.

  • Qua đó, Bendamustine giúp ức chế sự phát triển và thúc đẩy quá trình chết của tế bào ung thư.

  • Hoạt chất có đặc điểm ít kháng chéo với một số thuốc alkyl hóa khác và có thể duy trì tác dụng trên một số dòng tế bào đã kháng thuốc.

  • Bendit 100mg Injection có thể được sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc chống ung thư khác tùy theo phác đồ điều trị.

• Chỉ định: 

  • Bệnh bạch cầu lympho mạn: điều trị bước một ở giai đoạn B hoặc C theo Binet khi người bệnh không phù hợp với hóa trị phối hợp fludarabin.

  • U lympho không Hodgkin diễn tiến chậm: sử dụng đơn trị liệu ở người bệnh tái phát hoặc tiến triển trong hoặc sau 6 tháng điều trị bằng rituximab hoặc hóa trị phối hợp rituximab.

  • Đa u tủy: giai đoạn II tiến triển hoặc giai đoạn III theo Durie-Salmon, phối hợp với prednison ở người từ 65 tuổi trở lên không phù hợp ghép tế bào gốc tự thân hoặc có bệnh lý thần kinh trên lâm sàng, không thể sử dụng phác đồ có bortezomib hoặc thalidomid.

Hướng dẫn sử dụng Bendit 100mg Injection                 

• Cách dùng: 

  • Bendit 100mg Injection được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế dưới sự giám sát của nhân viên chuyên môn.

  • Hoàn nguyên mỗi lọ với 40ml nước cất pha tiêm, lắc đều cho thuốc hòa tan.

  • Sau khi hoàn nguyên, pha loãng toàn bộ lượng thuốc vào dung dịch NaCl 0,9% để đạt thể tích 500ml.

  • Truyền tĩnh mạch trong khoảng 30–60 phút.

  • Chỉ sử dụng dung dịch khi trong suốt, không màu và không có tiểu phân bất thường.

  • Không trộn thuốc với các dung dịch khác ngoài dung dịch NaCl 0,9% được khuyến cáo.

  • Dung dịch chỉ sử dụng một lần; phần thuốc thừa phải được xử lý theo quy định.

• Liều dùng:

  • Bệnh bạch cầu lympho mạn:

    • 100mg/m²/ngày.

    • Dùng vào ngày 1 và ngày 2 của mỗi chu kỳ.

    • Mỗi chu kỳ cách nhau 4 tuần.

    • Tối đa 6 chu kỳ.

  • U lympho không Hodgkin kháng trị:

    • 120mg/m²/ngày.

    • Dùng vào ngày 1 và ngày 2.

    • Mỗi chu kỳ cách nhau 3 tuần.

    • Ít nhất 6 chu kỳ.

  • Đa u tủy phối hợp prednison:

    • Bendamustine: 120–150mg/m²/ngày vào ngày 1 và ngày 2.

    • Mỗi chu kỳ cách nhau 4 tuần.

    • Tối thiểu 3 chu kỳ.

    • Prednison: 60mg/m²/ngày, dùng từ ngày 1 đến ngày 4 của mỗi chu kỳ, có thể uống hoặc tiêm tĩnh mạch.

  • Điều chỉnh và theo dõi liều:

    • Không bắt đầu điều trị khi bạch cầu <3.000/µl hoặc tiểu cầu <75.000/µl.

    • Cần tạm hoãn hoặc ngừng điều trị khi xuất hiện giảm tế bào máu nghiêm trọng.

    • Có thể tiếp tục điều trị khi bạch cầu >4.000/µl và tiểu cầu >100.000/µl.

    • Khi xuất hiện độc tính ngoài huyết học mức độ 3, có thể giảm 50% liều; độc tính mức độ 4 cần cân nhắc ngừng điều trị.

    • Suy gan nhẹ: thường không cần điều chỉnh liều.

    • Suy gan trung bình với bilirubin 1,2–3mg/dl: giảm khoảng 30% liều.

    • Suy gan nặng: không sử dụng.

    • Suy thận nhẹ đến trung bình với ClCr >10ml/phút: thông thường không cần chỉnh liều.

    • Kinh nghiệm sử dụng ở người suy thận nặng còn hạn chế.

    • Trẻ em: chưa xác định đầy đủ tính an toàn và hiệu quả.

    • Người cao tuổi: thường không cần điều chỉnh liều.

Chống chỉ định của Bendit 100mg Injection                       

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm.

• Ngoài ra, Bendit 100mg Injection chống chỉ định trong các trường hợp:

• Quá mẫn với Bendamustine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Phụ nữ đang cho con bú.

• Suy gan nặng, bilirubin >3mg/dl.

• Vàng da.

• Suy tủy xương nặng hoặc rối loạn nghiêm trọng về số lượng tế bào máu, bao gồm bạch cầu <3.000/µl hoặc tiểu cầu <75.000/µl.

• Vừa trải qua đại phẫu trong vòng 30 ngày.

• Đang bị nhiễm khuẩn, đặc biệt khi có giảm bạch cầu.

• Đang chủng ngừa vaccine sốt vàng.

Lưu ý khi sử dụng Bendit 100mg Injection                       

• Cần kiểm tra công thức máu ngoại vi trước mỗi chu kỳ điều trị, bao gồm bạch cầu, bạch cầu trung tính, tiểu cầu và hemoglobin.

• Theo dõi chặt chẽ nguy cơ nhiễm trùng, đặc biệt viêm phổi do Pneumocystis jirovecii, tái hoạt viêm gan B và bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển.

• Các phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc hoặc DRESS có thể xảy ra; cần ngừng thuốc khi xuất hiện dấu hiệu nghi ngờ.

• Người có bệnh tim cần được theo dõi điện tâm đồ và điều chỉnh tình trạng hạ kali máu khi kali <3,5mEq/L.

• Cần dự phòng và theo dõi hội chứng ly giải khối u, đặc biệt trong những liều điều trị đầu tiên; người bệnh cần được bù đủ dịch và kiểm soát các rối loạn chuyển hóa.

• Phản ứng quá mẫn hoặc sốc phản vệ có thể xảy ra trong quá trình truyền thuốc.

• Khi xảy ra thoát mạch, cần xử trí ngay bằng chườm lạnh và nâng cao chi bị ảnh hưởng.

• Nên khám da định kỳ để phát hiện sớm các dạng ung thư da không phải melanoma.

• Nam và nữ cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc điều trị.

• Nam giới nên được tư vấn về bảo quản tinh trùng trước khi điều trị do thuốc có thể gây vô sinh kéo dài hoặc không hồi phục.

• Lưu ý khi sử dụng cho một số đối tượng đặc biệt:

  • Phụ nữ mang thai: Không khuyến cáo sử dụng, trừ trường hợp đặc biệt khi lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ đối với thai nhi. Nếu có thai trong quá trình điều trị cần được tư vấn về nguy cơ đối với thai nhi.

  • Phụ nữ cho con bú: Chống chỉ định; cần ngừng cho con bú trong thời gian điều trị.

  • Người suy gan: Suy gan nhẹ thường không cần chỉnh liều; suy gan trung bình cần giảm liều khoảng 30%; suy gan nặng không được sử dụng.

  • Người suy thận: Suy thận nhẹ đến trung bình thường không cần chỉnh liều, nhưng kinh nghiệm ở người suy thận nặng còn hạn chế.

  • Người cao tuổi: Thông thường không cần điều chỉnh liều.

  • Trẻ em: Chưa xác định đầy đủ tính an toàn và hiệu quả.

Ưu nhược điểm của Bendit 100mg Injection                       

• Ưu điểm:

  • Bendit 100mg Injection được sử dụng trong điều trị nhiều bệnh lý ung thư huyết học như bệnh bạch cầu lympho mạn, u lympho không Hodgkin và đa u tủy theo các phác đồ phù hợp.

  • Bendit 100mg Injection có cơ chế alkyl hóa tác động lên DNA của tế bào ung thư, qua đó cản trở quá trình nhân đôi và sửa chữa vật chất di truyền.

  • Bendit 100mg Injection có thể được sử dụng đơn trị liệu hoặc phối hợp với các thuốc chống ung thư khác tùy từng phác đồ.

  • Bendit 100mg Injection có thể được sử dụng ở một số trường hợp bệnh đã tái phát hoặc tiến triển sau điều trị trước đó.

• Nhược điểm:

  • Bendit 100mg Injection có nguy cơ gây độc tính trên hệ tạo máu như giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu và suy tủy, nên cần theo dõi công thức máu thường xuyên.

  • Bendit 100mg Injection có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng do gây suy giảm miễn dịch.

  • Bendit 100mg Injection có thể gây phản ứng da nghiêm trọng, phản ứng quá mẫn hoặc sốc phản vệ.

  • Bendit 100mg Injection cần được pha chế và truyền tại cơ sở y tế chuyên khoa, không thể tự sử dụng tại nhà.

  • Bendit 100mg Injection có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản và cần áp dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và ít nhất 6 tháng sau đó.

Tác dụng không mong muốn của Bendit 100mg Injection                      

• Thường gặp:

  • Giảm bạch cầu.

  • Giảm tiểu cầu.

  • Dị ứng da.

  • Sốt.

  • Buồn nôn.

  • Nôn.

• Các tác dụng không mong muốn khác có thể gặp:

  • Nhiễm trùng: Herpes zoster, nhiễm CMV, tái hoạt viêm gan B, viêm phổi do Pneumocystis jirovecii.

  • Hệ tạo máu: thiếu máu, xuất huyết, suy tủy, tan máu.

  • Thần kinh: đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt, rối loạn cảm giác, mất điều hòa vận động, viêm não.

  • Tim mạch: đánh trống ngực, đau thắt ngực, rối loạn nhịp, tràn dịch màng phổi, nhồi máu cơ tim, suy tim.

  • Tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, viêm miệng, xuất huyết tiêu hóa.

  • Da: rụng tóc, ban đỏ, phát ban dạng bọng nước, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc, DRESS.

  • Sinh sản: vô kinh, vô sinh.

  • Khác: mệt mỏi, đau, mất nước, chán ăn, viêm niêm mạc, hội chứng ly giải khối u, suy gan, suy thận, hội chứng loạn sản tủy và bạch cầu cấp dòng tủy.

• Khi xuất hiện dấu hiệu bất thường trong hoặc sau khi truyền thuốc, người bệnh cần thông báo ngay cho đội ngũ y tế để được đánh giá và xử trí kịp thời.

Tương tác của Bendit 100mg Injection                       

• Thuốc ức chế tủy xương: Có thể làm tăng nguy cơ suy tủy và giảm các dòng tế bào máu.

• Cyclosporin hoặc Tacrolimus: Có thể gây ức chế miễn dịch quá mức và làm tăng nguy cơ rối loạn tăng sinh dòng lympho.

• Vaccine sống giảm độc lực: Không nên sử dụng đồng thời do tăng nguy cơ nhiễm trùng.

• Thuốc ức chế CYP1A2: Fluvoxamine, ciprofloxacin, acyclovir và cimetidine có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của Bendamustine.

• Không được trộn Bendit với các thuốc hoặc dung dịch khác ngoài dung dịch pha chế được khuyến cáo.

Xử trí khi quên liều và quá liều

• Quên liều: 

  • Nếu quên một liều, nên dùng thuốc ngay khi nhớ ra nếu thời điểm đó chưa gần liều kế tiếp. 

  • Nếu đã gần thời điểm uống liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. 

  • Không tự ý uống gấp đôi liều để bù cho liều đã quên. 

• Quá liều: 

  • Quá liều có thể gây độc tính huyết học nghiêm trọng, bao gồm giảm tiểu cầu độ 4 và các biến cố tim mạch.

  • Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.

  • Xử trí có thể cần truyền máu, sử dụng các yếu tố tăng trưởng tạo máu hoặc các biện pháp hỗ trợ chuyên sâu tùy tình trạng người bệnh.

  • Khi nghi ngờ quá liều, cần được theo dõi và xử trí tại cơ sở y tế chuyên khoa.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh ẩm và ánh sáng.

• Giữ thuốc trong bao bì gốc.

• Sau hoàn nguyên và pha loãng, dung dịch ổn định khoảng 3,5 giờ ở 25°C hoặc 2 ngày ở 2–8°C trong túi PE và tránh ánh sáng; nên sử dụng ngay sau khi pha theo nguyên tắc vô trùng.

Hạn sử dụng

• 36 tháng

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ. 

Nhà sản xuất

• Natco Pharma Ltd.

• Xuất xứ: Ấn Độ.

Giá Bendit 100mg Injection là bao nhiêu?

• Bendit 100mg Injection hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Bendit 100mg Injection ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Bendit 100mg Injection tại Trường Anh bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30.

• Mua hàng trên website: https://santhuoc.net

• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.

Sản phẩm tương tự

• Asstrozol

• Tamifine 20mg

• Megace 160mg

"Cám ơn quý khách hàng đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Sàn thuốc. Chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm chính hãng, với giá thành phải chăng. Chúc quý khách một ngày tràn đầy năng lượng và vui vẻ!"

Tài liệu tham khảo: Đang cập nhật