Axuka - Thuốc điều trị bệnh nhiễm khuẩn của Romani

Axuka là thuốc gì?

• Axuka là thuốc điều trị trong thời gian ngắn với các trường hợp nhiễm khuẩn bao gồm: nhiễm khuẩn đường hô hấp, đường tiết niệu, nhiễm khuẩn da và mô mềm, xương khớp và nhiều loại nhiễm khuẩn khác. Thuốc được bào chế dạng bột pha tiêm, dùng cho người lớn và trẻ em trên > 50kg.

Thành phần của thuốc Axuka

• Mỗi lọ bột pha tiêm Axuka chứa:
  • Hoạt chất. Amoxicilin Natri tương đương với Amoxicilin 1000 mg, Kali Clavulanat tương đương với Acid Clavulanic 200 mg.

Dạng bào chế

• Bột pha tiêm.

Công dụng - chỉ định của Axuka

• Dùng để điều trị trong thời gian ngắn các trường hợp nhiễm khuẩn sau:
• Nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp trên: Viêm Amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng các kháng sinh thông thường nhưng không đỡ.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi các chủng H. Influenzae và Branhamella Catarrbalis sản sinh Beta – Lactamase: Viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi – phế quản.
• Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu – sinh dục bởi các chứng E.coli, Klebsiella và Enterobacter sản sinh: Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận (nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ).
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương.
• Nhiễm khuẩn xương và khớp: Viêm tủy xương.
• Nhiễm khuẩn nha khoa: áp xe ổ răng
• Nhiễm khuẩn khác: Nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm, nhiễm khuẩn sản khoa (nhiễm khuẩn do nạo thai, nhiễm khuẩn máu sản khoa, nhiễm khuẩn do sảy thai), nhiễm khuẩn trong ổ bụng (tiêm tĩnh mạch trong nhiễm khuẩn máu, viêm phúc mạc, đề phòng nhiễm khuẩn trong khi mổ dạ dày – ruột, tử cung, đầu và cổ, tim, thận, thay khớp và đường mật).

Chống chỉ định của Axuka

• Dị ứng với nhóm Beta- Lactam (các Penicilin, và Cephalosporin).
• Chống chỉ định tiền sử phản ứng quá mẫn nặng(như sốc phản vệ) với bất kỳ kháng sinh Beta Lactam nào khác (như Cephalosporin, Carbapenem, Monobactam).
• Tiền sử vàng da/suy gan do dùng Amoxicilin/Acid Clavulanic hay các Penicilin vì Acid Clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan.

Cách dùng - Liều dùng Axuka

• Cách dùng:
  • Không dùng thuốc quá 14 ngày mà không kiểm tra xem xét lại cách điều trị, Thuốc chỉ tiêm hoặc truyền tĩnh mạch, không tiêm bắp. Tiêm tĩnh mạch trực tiếp rất chậm trong 3 phút, tiêm truyền khoảng 30 phút. Chỉ pha dung dịch trước khi tiêm, Dung dịch đã pha phải được bảo quản trong điều kiện vô trùng, Phải kiểm tra các tiểu phân lạ trước khi dùng. Chỉ dùng khi dung địch trong và không có tiểu phân lạ. Phần dung dịch không dùng hết phải được vứt bỏ, Chỉ dùng 1 lần duy nhất.
• Cách pha:
  • Pha với nước cất pha tiêm hoặc dung dịch Natri Clorid pha tiêm 0,9% . Để tiêm truyền, có thể dùng dung dịch Natri Lactat (M/6), dung dịch Ringer hoặc Hartmann. Không được pha với các dung dịch chứa Glucose, Natri Bicarbonat hoặc Dextran. Nói chung, không nên trộn thuốc trong cùng bơm tiêm hoặc bình tiêm truyền với 1 thuốc khác, nhất là Corticoid hoặc Aminoglyeosid.
• Tương kỵ:
  • Thuốc tương kỵ với Hydrocortison Succinat, dung dịch Acid Amin, dịch thủy phân Protein, nhũ dịch Lipid, Neosynephrin Hydroclorid, dung dịch Manitol. Độ bền của dung dịch chế phẩm phụ thuộc theo nồng độ. Vì vậy, sau khi pha, phải dùng ngay. Phải tuân thủ thể tích pha, cách pha và thời hạn dùng như sau:
    • Lọ Người lớn và trẻ em trên 50kg: tiêm tĩnh mạch trực tiếp rất cẩn thận 3 phút, với 20ml thể tích pha, thời gian tối đa từ khi pha cho tới khi tiêm xong là 15 phút
    • Lọ 1g/ 200mg: tiêm truyền 30 phút, với 50ml thể tích pha, thời gian tối đa từ khi pha cho tới khi tiêm xong là 60 phút
• Liều dùng:
  • Liều thông thường cho người lớn và trẻ em > 50 kg: Tiêm tĩnh mạch trực tiếp rất chậm hoặc tiêm truyền nhanh dung địch sau khi pha 1 lọ Axuka, cứ 8 giờ tiêm 1 lần. Trường hợp nhiễm khuẩn nặng hơn, có thể hoặc tăng liều tiêm (cứ 6 giờ tiêm 1 lần). Không bao giờ vượt quá 200 mg Acid Clavulanic cho mỗi lần tiêm và 1200 mg Acid Clavulanic trong 24 giờ.
  • Dự phòng nhiễm khuẩn khi phẫu thuật:
    • Tiêm tĩnh mạch 1 liều duy nhất 1g/200 mg + 1g Amoxicilin vào lúc gây tiền mê. Nếu phẫu thuật kéo dài trên 4 giờ, tiêm tiếp theo 1 liều 1 g/200 mg.
  • Bệnh nhân bị bệnh gan:
    • Có thể bác sĩ sẽ yêu cầu lấy máu để kiểm tra chức năng gan. Bệnh nhân bị bệnh thận: Bác sĩ có thể sẽ giảm liều xuống.
    • Axuka bột pha tiêm tĩnh mạch không phù hợp để dùng cho trẻ em < 50 kg.
  • Người lớn và trẻ em > 50 kg với chức năng thận bình thường:
    • Nhiễm khuẩn thông thường: 1 lọ Axuka, mỗi lần cách nhau 8 giờ, tiêm lĩnh mạch chậm (thời gian tiêm ít nhất 3 phú).
  • Liều lượng cho người suy giảm chức năng thận:
    • Sự thải trừ của Amoxieilin/Acid Clavulanic bị chậm lại ở những người bị suy giảm chức năng thận.
    • Tùy thuộc vào mức độ suy thận mà liều hàng ngày không được vượt qua giới hạn.

Lưu ý khi sử dụng Axuka

• Trước khi bắt đầu điều trị bằng amoxicilin/acidclavulanic,cần phải có xem xét xem trước đây bệnh nhân đã từng có phản ứng quá mẫn khi điều trị với penieilin, cephalosporin hoc cde kháng sinh beta-lactam khác hay chưa. Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (phản ứng phản vệ) đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị với penieilin. Những phản ứng này có nhiều khá 4 năng xảy ra ở những người có tiền sử quá mẫn với penicilin và những người có cơ địa dị ứng. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra,phải ngưng điều trị với amoxieilin/acid clavulanic và dùng phương pháp điều trị khác thay thế thích hợp. 
• Trong trường hợp xác định được bệnh nhân bị nhiễm vi khuẩn nhạy cảm với amoxicilin thì cần phải xem xét đổi từ dạng kết hợp amoxicilin/aeid clavulanic sang dạng đơn chất amoxicilin. 
• Dạng kết hợp 2 thành phần amoxicilin/acid clavulanie này có thể không phù hợp để dùng khi có nhiều khả năng là các vi khuẩn được cho là nguyên nhân gây bệnh đề kháng các thuốc beta-lactam không thông qua trung gian của các chủng nhạy cảm với men beta-lactamase là các chủng bị ức chế bởi aeid elavulanic. Do không có số liệu cụ thể về thời gian nồng độ thuốc trong máu cao hơn nồng độ ức chế tối thiểu (T>MIC) và số liệu của các dạng bào chế đường uống tương tự chỉ nằm ở ngưỡng chấp nhận tối thiểu, đạng kết hợp này (không bổ sung liều amoxicilin) có thể không phù hợp để điều tri S. pneumoniae kháng penicilin. 
• Bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc ở những bệnh nhân dùng liều cao có thể bị co giật. 
• Cần tránh dùng dạng kết hợp amoxicilin/acid clavulanic nếu nghi ngờ bệnh nhân bị nhiễm khuẩn đơn nhân vì đã có một trường hợp phát ban dạng sởi do dị ứng thuốc có liên quan đến việc sử dụng amoxicilin. 
• Dùng đồng thời allopurinol trong khi điều trị với amoxicilin có thể làm tăng khả năng xảy ra phản ứng dị ứng trên da. 
• Sử dụng kéo dài đôi khi có thể gây tăng sinh những vi khuẩn không nhạy cảm. 
• Sự xuất hiện ở giai đoạn khởi phát điều trị triệu chứng ban đỏ sốt toàn thân đi kèm với nổi mụn mủ có thể là triệu chứng của hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). 

Tác dụng phụ khi sử dụng Axuka

• Với liều bình thường, tác dụng không mong muốn thể hiện trên 5% số người bệnh; thường gặp nhất là những phản ứng về tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn. Tỷ lệ phản ứng này lăng lên khi dùng liều cao hơn và thường gặp nhiều hơn so với dùng đơn chất Amoxieilin.
• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy.
  • Da: Ngoại ban, ngứa.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
  • Máu: Tăng bạch cầu ái toan.
  • Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
  • Gan: Viêm gan và vàng da ứ mật, tăng Transaminase, Có thể nặng và kéo đài trong vài tháng.
  • Da: Ngứa, ban đỏ, phát ban.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Thần kinh: Chóng mặt, đau đầu, co giật, viêm màng não vô khuẩn.
  • Mạch: Phản ứng phản vệ, sốc phản vệ, phản ứng giống bệnh huyết thanh, viêm mạch quá mẫn, phù Quincke, phù mạch – thần kinh, viêm tắc tĩnh mạch.
  • Máu: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan huyết, kéo đài thời gian chảy máu, thời gian Prothrombin.
  • Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.
  • Da: Hội chứng Stevens – Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc.
  • Thận: Viêm thận kẽ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Probenecid: Dùng cùng lúc với amoxicilin và acid clavulanic sẽ làm chậm tốc độ bài tiết amoxicilin ở ống thận khiến nồng độ amoxicilin trong máu tăng cao và kéo dài. Tuy nhiên việc dùng cùng lúc probenecid với phối hợp amoxicilin và kali elavul ánat không ảnh hưởng đến điện tích bên dưới đường cong biểu diễn tương quan giữ thời gian và nồng độ thuốc trong máu (AUC), thời gian bán hủy hay nồng độ BÀ của acid clavulanic trong máu.
• Allopurinol: Tỉ lệ phát ban da tăng lên đã được báo cáo ở bệnh nhân tăng acid uric mau duoc cho ding allopurinol cùng lúc với amoxIcilin hoặc ampicilin. Vì vậy, các bác sĩ lâm sàng để nghị nếu có thể thì nên tránh dùng cùng lúc những thuốc này. 
• Các kháng sinh như macrolid, tetracyclin; có thé làm giảm hiệu quả của amoxicilin/acid clavulanic. 
• Methotrexat: làm tăng độc tính của methotrexat.
• Thuốc chống đông máu dạng coumarin: làm tăng xu hướng chảy máu. 
• Thuốc tránh thai dạng uống: làm giảm tác dụng của thuốc tránh thai dạng uống.
• Không được dùng disulfiram đồng thời với Axuka. 

Xử trí khi quên liều

• Không dùng bù liều đã quên. Chỉ dùng đúng liều lượng theo hướng dẫn của bác sĩ.

Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng: Đau bụng, nôn và tiêu chảy. Một số ít người bệnh bị phát ban, tăng kích động hoặc ngủ lơ mơ,
• Xử trí:
  • Cần ngừng thuốc ngay. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nếu cần. Nếu quá liều xảy ra sớm và không có chống chỉ định, có thể gây nôn hoặc rửa dạ dày Quá liều dưới 250 mg/kg không gây triệu chứng gì đặc biệt và không cần làm sạch dạ dày.
  • Viêm thận kẽ dẫn đến suy thận thiểu niệu đã xây ra ở một số ít người bệnh dùng quá liều Amoxicilin. Tiểu ra tinh thể trong một số trường hợp dẫn đến suy thận đã được báo cáo sau quá liều Amoxicilin ở người lớn và trẻ em.
  • Cần cung cấp đủ nước và điện giải cho cơ thể để duy trì bài niệu và giảm nguy cơ đái ra tinh thể. Tổn thương thận thường phục hồi sau khi ngừng thuốc. Tăng huyết áp có thể xảy ra ngay ở người có chức năng thận tổn thương do giảm đào thải cả Amoxicilin và Acid Clavulanic. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại bỏ cả Amoxicilin và Acid Clavulanie ra khỏi tuần hoàn.

Bảo quản

• Nơi khô thoáng, tránh ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp.

Quy cách đóng gói

• Hộp 50 lọ.

Nhà sản xuất

• Công ty S.C. Antibiotice S.A - Romani.

Sản phẩm tương tự

• Amoxicillin 250mg
• Amoxicyllin 500mg DMC
• Amoxicillin 250mg DHG