Bridion - Thuốc hoá giải phong bế thần kinh cơ hiệu quả của MSD

Bridion là thuốc gì?

• Bridion là thuốc tiêm giúp hoá giải phong bế thần kinh cơ gây ra bởi rocuronium hoặc vecuronium. Chỉ khuyên dùng sugammadex đề hóa giải phong bế thần kinh cơ thông thường gây ra bởi rocuronium ở trẻ em và thanh thiếu niên. Thuốc dùng cho cả người lớn và trẻ em trên 2 tuổi. 

Thành phần của thuốc Bridion

• 1 lọ 2 ml chứa sugammadex natri tương đương với 200 mg sugammadex.

• Tá dược: Acid hydrochloric 3,7% và/hoặc natri hydroxide (để điều chỉnh pH), nước pha tiêm.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm.

Công dụng - chỉ định của Bridion

• Hóa giải phong bế thần kinh cơ gây ra bởi rocuronium hoặc vecuronium.

• Đối với nhóm bệnh nhi: chỉ khuyên dùng sugammadex đề hóa giải phong bế thần kinh cơ thông thường gây ra bởi rocuronium ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Chống chỉ định của Bridion

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cách dùng - Liều dùng Bridion

• Cách dùng:

  • Chỉ nên sử dụng thuốc qua đường tĩnh mạch với một liều duy nhất tiêm trực tiếp.

  • Liều trực tiếp nên được tiêm nhanh, trong vòng 10 giây, tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch hoặc vào một đường truyền tĩnh mạch. 

  • Thuốc chỉ được sử dụng dưới dạng tiêm trực tiếp một liều duy nhất trong các thử nghiệm lâm sàng.

• Liều dùng:

  • Người lớn:

    • Hóa giải thông thường: 

      • Nên dùng một liều 4 mg/kg nêu sự hóa giải đạt được ít nhất 1-2 phản ứng sau co cứng (post-tetanic count-PTC) sau sử dụng rocuronium hoặc vecuronium gây phong bế. 

      • Thời gian trung bình để hồi phục tỉ lệ T4/T1 đến 0,9 là khoảng 3 phút. 

      • Nên dùng một liều sugammadex 2 mg/kg nếu hồi phục tự phát xuất hiện cho đến khi ít nhất tái xuất hiện T2 sau sử dụng rocuronium hoặc vecuronium gây phong bế. 

      • Thời gian trung bình đề hồi phục tỷ lệ T4/T1 đến 0,9 là khoảng 2 phút (xem 5.7. Dược động học). 

      • Sử dụng những liều đề nghị như trên để hóa giải thông thường sẽ gây tăng nhẹ thời gian tỷ lệ T4/T1 đến 0,9 khi phong bề thân kinh cơ bằng rocuronium so với vecuronium.

    • Hóa giải tức thì sự phong bế do rocuronium: 

      • Nếu về mặt lâm sàng cần hóa giải ngay tức thì sau khi dùng rocuronium, nên dùng một liều sugammadex 16 mg/kg. Khi sugammadex 16 mg/kg được sử dụng 3 phút sau một liều tải rocuronium bromide 1,2 mg/kg, thời gian trung bình để đạt được hỏi phục tỷ lệ T4/T1 đến 0,9 khoảng 1,5 phút.

    • Tái sử dụng thuốc: 

      • Trong trường hợp ngoại lệ tái xuất hiện phong bế thần kinh cơ sau phẫu thuật sau khi dùng liều khởi đầu sugammadex 2 mg/kg hoặc 4 mg/kg, nên dùng lại một liều sugammadex 4 mg/kg. Sau liều sugammadex thứ hai, nên theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để đảm bảo duy trì sự hồi phục chức năng thần kinh cơ.

    • Suy thận: 

      • Đối với suy thận nhẹ và trung bình ( độ thanh thải creatinine > 30 và < 80 mL/phút): liều đề nghị tương tự như liều dùng cho người lớn. Không nên dùng sugammadex cho những bệnh nhân suy thận nặng, kể cả những bệnh nhân cần thẩm phân máu (độ thanh thải creatinine < 30 mL/phút).

    • Suy gan: Đối với suy gan nhẹ đến trung bình: không cần điều chỉnh liều do sugammadex được đào thải chủ yếu qua thận.

  • Bệnh nhân cao tuổi: Sau khi dùng sugammadex tại thời điểm tái xuất hiện T2 sau phong bế thần kinh cơ bằng rocuronium, thời gian trung bình để hồi phục tỷ lệ T4/T1 đến 0,9 ở người lớn (18-64 tuổi) là 2,2 phút, ở người cao tuổi (65-74 tuổi) là 2,6 phút và ở người rất cao tuổi (> 75 tuổi) là 3,6 phút. Mặc dù thời gian hồi phục ở người cao tuổi có xu hướng chậm hơn, nên sử dụng liều tương tự như người lớn.

  • Bệnh nhân béo phì: Ở những bệnh nhân béo phì, liều đề nghị sugammadex nên dựa vào thể trọng thực của bệnh nhân. Nên sử dụng liều tương tự như người lớn. 

  • Trẻ em và thanh thiếu niên: Nên dùng sugammadex 2 mg/kg để hóa giải thông thường phong bế do rocuronium khi tái xuất hiện T2 ở trẻ em và thanh thiếu niên (2-17 tuổi). Chưa tiến hành nghiên cứu các trường hợp hóa giải thông thường khác, do đó không nên dùng thuốc cho đến khi có thêm dữ liệu. 

  • Trẻ mới sinh đủ tháng và trẻ nhỏ: Chỉ có kinh nghiệm giới hạn về việc sử dụng sugammadex cho trẻ nhỏ (30 ngày đến 2 năm), chưa nghiên cứu ở trẻ mới sinh đủ tháng (dưới 30 ngày). Do đó không nên dùng sugammadex cho trẻ mới sinh đủ tháng và trẻ nhỏ cho đến khi có thêm dữ liệu. 

Lưu ý khi sử dụng Bridion

• Thuốc chỉ nên được dùng bởi sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa gây mê. 

• Nên sử dụng kỹ thuật theo dõi thần kinh cơ thích hợp để theo dõi sự hồi phục của phong bế thần kinh cơ. 

• Như thực hành thông thường sau gây mê sử dụng phong bế thần kinh cơ, cần theo dõi bệnh nhân ngay trong giai đoạn hậu phẫu để phát hiện các biểu hiệu bất thường bao gồm tái xuất hiện phong bế. 

• Nên theo dõi các dấu hiệu tái phong bế ở những bệnh nhân được dùng đường tiêm một vài thuốc trong vòng 6 giờ trước khi dùng sugammadex mà có thể gây tương tác thay thế.

• Không khuyến cáo sử dụng sugammadex ở bệnh nhân suy thận nặng, bao gồm cả những người cần thẩm phân.

• Bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ những thay đổi về huyết động học trong và sau quá trình hóa giải phong bế thần kinh cơ. 

• Nên hết sức thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân suy gan nặng.

• Trong các thử nghiệm lâm sàng khi phong bế thần kinh cơ được hóa giải chủ động giữa chừng, đôi khi ghi nhận các dấu hiệu của gây mê nhẹ (cử động, ho, nhăn nhó, ngậm ống nội khí quản). 

Tác dụng phụ khi sử dụng Bridion

• Biến chứng gây mê (biểu hiện của sự phục hồi chức năng thần kinh cơ, bao gồm cử động chi hoặc cơ thể hoặc ho trong thời gian gây mê hoặc thời gian phẫu thuật, biểu hiện nhăn mặt hoặc mút vào ống nội khí quản).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Nên thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.

• Có thể dùng thuốc trong thời gian cho con bú. 

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Toremifene, acid fusidic.

• Thuốc tránh thai chứa hormon.

• Ảnh hưởng xét nghiệm progesterone huyết thanh và một vài thông số đông máu.

Xử trí khi quên liều

• Không dùng bù liều đã quên. Chỉ dùng đúng liều lượng theo hướng dẫn của bác sĩ.

Xử trí khi quá liều

• Trong những nghiên cứu lâm sàng, đã ghi nhận 1 trường hợp tình cờ quá liều dùng 40 mg/kg mà không có bất kỳ tác dụng bất lợi nào. Trong một nghiên cứu về tính dung nạp ở người đã dùng sugammadex đến 96 mg/kg. Không ghi nhận biểu hiện bất lợi liên quan đến liều dùng.

• Sugammadex có thể được loại bỏ bằng cách sử dụng thẩm phân máu với bộ lọc dòng cao (high--flux), nhưng không áp dụng được với bộ lọc dòng thấp (low-flux). Dựa trên các nghiên cứu lâm sàng, nồng độ sugammadex trong huyết tương giảm khoảng 70% với bộ lọc dòng cao sau một buổi thẩm phân 3-6 giờ. 

Bảo quản

• Bảo quản dưới 30°C. Không đông đá. Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng. Có thể bảo quản lọ thuốc bên ngoài hộp carton trong 5 ngày.

• Sau lần đầu tiên mở thuốc, đã chứng minh tính ổn định về mặt lý hoá trong thời gian sử dụng là 48 giờ tại 2°C đến 25°C. Theo quan điểm vi sinh, nên sử dụng dung dịch đã pha ngay tức thì. Nêu không sử dụng ngay, thời gian và điều kiện bảo quản trước khi sử dụng là trách nhiệm của người sử dụng và thường không quá 24 giờ tại 2°C đến 8°C, trừ khi dung dịch được pha trong điều kiện vô khuẩn được thẩm định và kiểm tra. 

Quy cách đóng gói

• Hộp 10 lọ 2ml.

Nhà sản xuất

• Công ty sản xuất: N.V. Organon, Hà Lan.

• Công ty đăng ký: MSD - Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd - Hồng kông.

Sản phẩm tương tự

• Norcuron

• Lidocain 2% Inj.40mg/2ml

• Marcain Spinal Inj 0.5% 

Giá Bridion là bao nhiêu?

• Bridion hiện đang được bán sỉ lẻ tại Trường Anh. Các bạn vui lòng liên hệ hotline công ty Call/Zalo: 090.179.6388 để được giải đáp thắc mắc về giá.

Mua Bridion ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Bridion tại Trường Anh bằng cách:

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng với khách lẻ theo khung giờ sáng:10h-11h, chiều: 14h30-15h30
• Mua hàng trên website: https://santhuoc.net
• Mua hàng qua số điện thoại hotline: Call/Zalo: 090.179.6388 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất.