Desqutos 2,5mg/5ml SPM

     Desqutos 2,5mg/5ml là sản phẩm chứa hoạt chất desloratadin – một kháng histamin thế hệ mới, được sử dụng rộng rãi trong điều trị các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng và nổi mề đay mạn tính. Thuốc với dạng dung dịch uống tiện lợi, hương vị dâu dịu ngọt, dễ chịu giúp người bệnh, đặc biệt là trẻ nhỏ, dễ dàng hợp tác trong quá trình điều trị. Sản phẩm được sản xuất bởi Công ty Cổ phần SPM – Việt Nam, đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trong quá trình sử dụng. Thuốc Desqutos phù hợp sử dụng cho người lớn và trẻ em trong độ tuổi từ 2 tuổi trở lên.

Thành phần của Desqutos 2,5mg/5ml SPM

• Desloratadin : 2,5mg/5ml
• Tá dược vừa đủ

Dạng bào chế

• Dạng  dung dịch uống, màu đỏ, mùi dâu.

Công dụng - Chỉ định của Desqutos 2,5mg/5ml SPM

• ,Sử dụng cho người lớn và trẻ em trên 2 tuổi để làm giảm triệu chứng trong các bệnh: Viêm mũi dị ứng, ngứa, nổi mày đay mạn tính.

Hướng dẫn sử dụng Desqutos 2,5mg/5ml SPM

• Cách dùng: 
  • Được dùng để uống. Uống 1 lần duy nhất trong ngày, không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.
• Liều dùng:
  • Nên sử dụng  thuốc phù hợp với lứa tuổi bằng cách đong bằng ống nhỏ giọt hoặc xi lanh để lấy từ 2ml tới 2,5ml (1/2 muỗng trà).
  • Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống mỗi ngày 2 ống hoặc 2 gói hoặc 10ml.
  • Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi: Uống mỗi ngày 1 ống hoặc 1 gói hoặc 5ml.
  • Trẻ em từ 2 đến 5 tuổi: Uống mỗi ngày 2,5ml. Sử dụng dạng chai 30ml hoặc 60ml có dụng cụ nắp đong liều phù hợp.
  • Người bị suy gan hoặc suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút): Uống 2 ngày 1 ống hoặc 1 gói hoặc 5ml.

Chống chỉ định của Desqutos 2,5mg/5ml SPM

• Không dùng cho người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm

Lưu ý khi sử dụng Desqutos 2,5mg/5ml SPM

• Thận trọng với bệnh nhân suy gan.
• An toàn và hiệu quả khi dùng desloratadin cho trẻ em dưới 2 tuổi chưa được xác định.
• Khi sử dụng desloratadin, có nguy cơ khô miệng, đặc biệt ở người cao tuổi, và tăng nguy cơ sâu răng. Do đó, cần phải vệ sinh răng miệng sạch sẽ khi dùng desloratadin.
• Lưu ý khi sử dụng cho một số đối tượng đặc biệt:
  • Phụ nữ có thai: Dữ liệu về phụ nữ mang thai (hơn 1.000 kết quả mang thai) cho thấy không có độc tính dị tật ở bào thai /sơ sinh khi dùng desloratadine. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Là một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng desloratadine trong khi mang thai.
  • Phụ nữ cho con bú: Desloratadine đã được xác định ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ/trẻ nhỏ của phụ nữ được điều trị. Tác dụng của desloratadine đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ chưa được biết rõ. Một quyết định phải được đưa ra là có nên ngừng cho con bú hoặc ngừng/kiêng điều trị bằng desloratadine bằng cách tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
  • Người lái xe: Ở liều điều trị, thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên nên lưu ý rằng đau đầu, mệt mỏi, ngái ngủ, hoa mắt có thể xảy ra trong thời gian điều trị.
  • Người già: Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ khi sử dụng liều lượng cho người trên 65 tuổi.
  • Trẻ em: Để xa tầm tay trẻ em
  •  Một số đối tượng khác: Lưu ý khi sử dụng cho người mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm

Ưu nhược điểm của Desqutos 2,5mg/5ml SPM

• Ưu điểm:
  • Dạng dung dịch uống dễ sử dụng, phù hợp với trẻ em và người khó nuốt viên nén.
  • Có hương dâu dễ uống, giúp tăng sự hợp tác của trẻ khi dùng thuốc.
  • Tác dụng kéo dài, chỉ cần uống 1 lần/ngày, thuận tiện cho người bệnh.
  • Ít gây buồn ngủ hơn so với một số thuốc kháng histamin thế hệ cũ.
  • Phù hợp điều trị cho cả người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.
• Nhược điểm:
  • Có thể gây một số tác dụng phụ như khô miệng, đau đầu, mệt mỏi hoặc rối loạn tiêu hóa.
  • Chưa xác định được độ an toàn cho trẻ em dưới 2 tuổi.
  • Cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan, phụ nữ mang thai và cho con bú.
  • Giá thành có thể cao hơn so với một số loại kháng histamin khác trên thị trường.

Tác dụng không mong muốn của Desqutos 2,5mg/5ml SPM

• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
  • Không được biết: Tăng khẩu vị.
• Rối loạn tâm thần:
  • Rất hiếm: Ảo giác.
  • Không được biết: Hành vi bất thường, gãy hán.
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Phổ biến: Đau đầu.
  • Phổ biến (trẻ em nhỏ hơn 2 tuổi): Mất ngủ.
  • Rất hiếm: Chóng mặt, buồn ngủ, mất ngủ. tăng động tâm thần, co giật.
• Rối loạn tim mạch:
  • Rất hiếm: Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực.
  • Không được biết: Kéo dài QT.
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Phổ biến: Khô miệng.
  • Phổ biến (trẻ em nhỏ hơn 2 tuổi): Bệnh tiêu chảy.
  • Rất hiếm: Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy.
• Rối loạn gan mật:
  • Rất hiếm: Tăng enzyme gan, tăng bilirubin, viêm gan.
  • Không được biết: Vàng da.
• Rối loạn da và mô dưới da:
  • Không được biết: Nhạy cảm.
• Rối loạn cơ xương và mô liên kết:
  • Rất hiếm: Đau cơ.
• Rối loạn tổng trạng và điều kiện tại nơi dùng thuốc:
  • Phổ biến: Mệt mỏi.
  • Phổ biến (trẻ em nhỏ hơn 2 tuổi): Sốt.
  • Rất hiểm: Phản ứng quá mẫn (như sốc phản vệ, phù mạch, khó thở, ngứa, phát ban và nổi mề đay).
  • Không được biết: Suy nhược.
• Điều tra:
  • Không được biết: Tăng cân.

Tương tác có thể xảy ra

• Dùng đồng thời với ketoconazol, erythromycin hoặc cimetidin nồng độ desloratadin tăng trong huyết tương.
• Trong xét nghiệm: nên ngưng sử dụng thuốc 48 giờ trước khi tiến hành các thử nghiệm trên da.
• Uống desloratadin cùng với rượu không làm tăng nguy cơ suy giảm hành vi của rượu.
• Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác. 

Xử trí khi quá liều

• Triệu chứng:
  • Dựa trên một thử nghiệm lâm sàng nhiều liều ở người lớn và thanh thiếu niên, trong đó có tới 45 mg desloratadine được dùng (gấp 9 lần liều lâm sàng), không thấy tác dụng lâm sàng nào.
  • Trẻ em: Hồ sơ các tác dụng không mong muốn liên quan đến quá liều, như đã thấy trong quá trình hậu mãi, tương tự như đã thấy với liều điều trị, nhưng mức độ ảnh hưởng có thể cao hơn.
• Xử trí:
  • Trong trường hợp quá liều, hãy xem xét các biện pháp tiêu chuẩn để loại bỏ hoạt chất không bị hấp thu. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ được khuyến cáo. Desloratadine không được loại bỏ bằng thẩm tách máu; người ta không biết liệu nó có được loại bỏ bằng thẩm tách phúc mạc hay không.

Dược lực học

• Desloratadin là một thụ thể kháng histamin ba vòng có tác dụng kéo dài với hoạt tính kháng thụ thể histamin H1 có tính lựa chọn cao. Cơ sở gắn kết thụ thể chỉ ra rằng ở nồng độ 2-3 ng/ml, desloratadin có tương tác đáng kể với thụ thể histamin H1 ở người. Trên invitro, desloratadin ức chế giải phóng histamin tế bào ở người.

Dược động học

• Hấp thu:
  • Nồng độ desloratadine trong huyết tương có thể được phát hiện trong vòng 30 phút sau khi dùng desloratadine ở người lớn và thanh thiếu niên, Desloratadine được hấp thu tốt với nồng độ tối đa đạt được sau khoảng 3 giờ; thời gian bán thải ở giai đoạn cuối là khoảng 27 giờ. Mức độ tích lũy của desloratadine phù hợp với thời gian bán thải (khoảng 27 giờ) và tần suất dùng thuốc mỗi ngày một lần. Sinh khả dụng của desloratadine là tỷ lệ liều trong khoảng từ 5mg đến 20mg.
  • Trong một loạt các thử nghiệm về dược động học và lâm sàng, 6% đối tượng đạt nồng độ desloratadine cao hơn. Tỷ lệ hiện tượng kiểu hình chuyển hóa kém này có thể tương đương được với người lớn (6%) và trẻ em từ 2 đến 11 tuổi (6%), và lớn hơn ở người da đen (18% người lớn, 16% trẻ em) so với người da trắng (2% người lớn, 3% nhi khoa) trong cả hai quần thể.
  • Trong một nghiên cứu dược động học đa liều được thực hiện với công thức thuốc viên ở những người trưởng thành khỏe mạnh, bốn đối tượng được phát hiện là những người thoái hóa kém của desloratadine. Những đối tượng này có nồng độ Cmax cao hơn khoảng 3 lần trong khoảng 7 giờ với thời gian bán thải pha cuối khoảng 89 giờ.
  • Các thông số dược động học tương tự đã được quan sát trong một nghiên cứu dược động học đa liều được thực hiện với công thức siro ở trẻ em suy giảm chuyển hóa từ 2 đến 11 tuổi được chẩn đoán viêm mũi dị ứng.
  • Tiếp xúc (AUC) với desloratadine cao hơn khoảng 6 lần và C max cao hơn khoảng 3 đến 4 lần sau 3-6 giờ với thời gian bán thải cuối khoảng 120 giờ. Phơi nhiễm là như nhau ở người lớn và trẻ em chuyển hóa kém khi được điều trị với liều phù hợp với lứa tuổi. Hồ sơ an toàn tổng thể của những đối tượng này không khác biệt so với dân số nói chung. Tác dụng của desloratadine trong các chất chuyển hóa kém <2 tuổi chưa được nghiên cứu.
  • Trong các nghiên cứu liều đơn riêng biệt, ở liều khuyến cáo, bệnh nhân nhi có giá trị AUC và C max tương đương của desloratadine so với những người trưởng thành dùng siro desloratadine liều 5mg.
• Phân bố:
  • Desloratadine liên kết vừa phải (83% - 87%) với protein huyết tương. Không có bằng chứng về sự tích lũy hoạt chất có liên quan trên lâm sàng sau khi dùng liễu desloratadine mỗi ngày cho người lớn và thanh thiếu niên (5 mg đến 20 mg) trong 14 ngày.
  • Trong một liều duy nhất, nghiên cứu chéo về desloratadine, viên thuốc và công thức siro đã được tìm thấy là tương đương sinh học. Vì dung dịch uống DESOUTOS CÓ cùng nồng độ desloratadine, không cần nghiên cứu tương đương sinh học và dự kiến sẽ tương đương với siro và viên nén.
• Chuyển hóa:
  • Enzym chịu trách nhiệm chuyển hóa desloratadine chưa được xác định và do đó, một số tương tác với các sản phẩm thuốc khác không thể được loại trừ hoàn toàn. Desloratadine không ức chế CYP3A4 in vivo và các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng sản phẩm thuốc không ức chế CYP2D6 và không phải là chất nền cũng không phải là chất ức chế P-glycoprotein.
  • Thải trừ:
  • Trong một thử nghiệm liều duy nhất sử dụng liều 7,5 mg desloratadine, không có ảnh hưởng của thực phẩm (bữa sáng nhiều chất béo, nhiều calo) đối với việc sử dụng desloratadine. Trong một nghiên cứu khác, nước ép bưởi không có tác dụng đối với việc xử lý desloratadine.
• Đối tượng đặc biệt:
  • Trẻ em:
    • Ở trẻ em dưới 2 tuổi, chẩn đoán viêm mũi dị ứng đặc biệt khó phân biệt với các dạng viêm mũi khác. Không có nhiễm trùng đường hô hấp trên hoặc bất thường về cấu trúc, cũng như tiền sử bệnh nhân, khám thực thể, và xét nghiệm da và xét nghiệm da thích hợp nên được xem xét.
    • Khoảng 6% người lớn và trẻ em từ 2 đến 11 tuổi là những người hiểu hình chuyển hóa kém của desloratadine và biểu hiện phơi nhiễm cao hơn. Sự an toàn của desloratadine ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi là những người chuyển hóa kém, cũng giống như ở trẻ em là những người chuyển hóa chất bình thường. Tác dụng của desloratadine ở người chuyển hóa kém <2 tuổi chưa được nghiên cứu.
  • Suy thân:
    • Dược động học của desloratadine ở bệnh nhân suy thận mạn tính (CRI) được so sánh với các đối tượng khỏe mạnh trong một nghiên cứu đơn liều và một nghiên cứu nhiều liều. Trong nghiên cứu đơn liễu, mức độ tiếp xúc với desloratadine cao hơn khoảng 2 và 2,5 lần ở những người có CRI nhẹ đến trung bình và nặng, tương ứng, ở những người khỏe mạnh. Trong nghiên cứu nhiều liều, trạng thái ổn định đã đạt được sau Ngày 11, và so với các đối tượng 1,5 lần ở những khỏe mạnh, mức độ tiếp xúc với desloratadine cao hơn người bị CRI nhẹ đến trung bình và cao hơn - 2,5 lần ở những người bị CRI nặng. Trong cả hai nghiên cứu, những thay đổi về phơi nhiễm (AUC và C max) của desloratadine và 3-hydroxydesloratadine không liên quan đến lâm sàng.

Bảo quản

• Nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 20 ống uống x 5ml.
• Hộp 20 gói x 5ml.
• Hộp 1 chai 30ml.
• Hộp 1 chai 60ml

Nhà sản xuất

• Công ty Cổ phần SPM - Việt Nam

Sản phẩm tương tự

• Nozeytin-F 15ml Gia Nguyễn
• Elossy
• Omeli 0.05%

"Cám ơn quý khách hàng đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Sàn thuốc. Chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm chính hãng, với giá thành phải chăng. Chúc quý khách một ngày tràn đầy năng lượng và vui vẻ!"

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn