Trelegy ellipta 100mg/62,5mg/25mg GSK

      Trelegy ellipta 100mg/62,5mg/25mg GSK bào chế dạng bột hít phân liều là thuốc giúp phòng và điều trị bệnh tắc nghẽn phổi mãn tính được sử dụng tương đối phổ biến trong Y khoa. Thuốc được nhập khẩu từ Anh, do công ty Glaxo Operations UK Ltd nghiên cứu và sản xuất. Thuốc chỉ dùng cho đối tượng người bệnh trưởng thành, các trường hợp bị suy gan thận hay mắc các bệnh lý nền thì cần có sự điều chỉnh liều lượng nhưng dựa vào sự chỉ định của bác sĩ. Bệnh nhân bị dị ứng với protein-sữa hay quá mẫn với fluticasone furoate thì không nên sử dụng Trelegy ellipta 100mg/62,5mg/25mg GSK.

Thành phần của Trelegy ellipta 100mg/62,5mg/25mg GSK

• Thành phần dược chất: Mỗi liều chưa phóng thích chứa 100 microgam (mcg) fluticasone furoate: 62,5 mcg umclidinium, 25mcg vilanterol (dạng trifenatate).

• Thành phần tá dược: Lactose monohydrate (chứa protein sữa) (khoảng 25 mg lactose monohydrate trong mỗi liều) Magnesium stearate.

Dạng bào chế

• Thuốc bột hít phân liều

Công dụng - Chỉ định Trelegy ellipta 100mg/62,5mg/25mg GSK

• Công dụng:

  • Trelegy Ellipta được chỉ định trong điều trị duy trì để phòng ngừa và làm giảm các triệu chứng có liên quan đến bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).

• Chỉ định:

  • Người bị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính theo chỉ định của bác sĩ.

Hướng dẫn sử dụng Trelegy ellipta 100mg/62,5mg/25mg GSK

• Cách dùng:

  • Trelegy Ellipta chỉ dùng để hút qua miệng. Sau khi hút thuốc, bệnh nhân nên súc miệng với nước và không được nuốt. 

• Liều dùng:

  • Người lớn:

    • Liều được khuyến cáo và tối đa là một liều hit Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg, 1 lần/ngày, vào một thời điểm cố định trong ngày. 

  • Trẻ em và thanh thiếu niên:

    • Dựa vào chỉ định của sản phẩm, việc sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi là không phù hợp. 

  • Người cao tuổi:

    • Không cần điều chỉnh liều ở các bệnh nhân trên 65 tuổi (xem Dược động học . Các đối tượng bệnh nhân đặc biệt). 

  • Suy thận:

    • Không cần điều chỉnh liều ở các bệnh nhân suy thận (xem Dược động học - Các đối tượng bệnh nhân đặc biệt). 

  • Suy gan:

    • Cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan do có nhiều nguy cơ gặp tác dụng không mong muốn toàn thân liên quan đến corticosteroid. 

    • Đối với những bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng, liều tối đa là một liều hit Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mcg (xem Cảnh báo và Thận trọng).

Chống chỉ định Trelegy ellipta 100mg/62,5mg/25mg GSK

• Chống chỉ định dùng Trelegy Eclipta cho các bệnh nhân dị ứng nặng với protein-sữa hoặc đã biết quá mẫn với fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol hoặc bất kỳ thành phần tả được nào.

Lưu ý khi sử dụng Trelegy ellipta 100mg/62,5mg/25mg GSK

• Lưu ý chung:

  • Đợt kịch phát:

    • Trelegy Ellipta không nên được sử dụng để điều trị đợt kịch phát cấp tính COPD mà cần được điều trị bằng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn. Việc gia tăng sử dụng các thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn để làm giảm các triệu chứng cho thấy tình trạng kiểm soát bệnh đang xấu đi và bệnh nhân nên đến bác sĩ để kiểm tra. Bệnh nhân không nên ngừng điều trị với Trelegy Ellipta mà không có sự giám sát của bác sĩ do các triệu chứng có thể tái phát sau khi ngừng thuốc.

  • Co thắt phế quản nghịch lý:

    • Cũng như các liệu pháp đường hit khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể xảy ra kèm theo tăng ngay lập tức khô khê sau dùng thuốc và có thể đe dọa tính mạng bệnh nhân. Nên ngừng điều trị bằng Trelegy Ellipta ngay, bệnh nhân nên được đánh giá và dùng các liệu pháp thay thế nếu cần.

  • Các tác động trên tim mạch:

    • Các tác động trên tim mạch, ví dụ loạn nhịp tim như rung nhĩ và nhịp tim nhanh, có thể thấy sau khi dùng các thuốc đối kháng thụ thể muscarinic hoặc các thuốc kích thích thần kinh giao cảm, bao gồm lần lượt là umeclidinium hoặc vilanterol. Do đó, Trelegy Ellipta nên được dùng thận trọng cho các bệnh nhân có bệnh lý tim mạch không ổn định hoặc đe dọa tính mạng.

  • Bệnh nhân suy gan:

    • Các bệnh nhân suy gan trung binh đến nặng đang điều trị bằng Trelegy Ellipta 100/62,5/25 mog nên được theo dõi các phản ứng bất lợi toàn thân liên quan đến corticosteroid (xem Liều lượng và cách dùng).

  • Tác động toàn nhân của corticosteroid:

    • Các tác động toàn thân có thể xảy ra với bất kỳ corticosteroid dạng hút nào, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài. Các tác động này xảy ra ít hơn rất nhiều so với corticosteroid đường uống. Các tác động toàn thân có thể gồm: ức chế trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận, làm giảm mật độ khoảng của xương, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp và bệnh hắc võng mạc trung tâm thanh dịch (central serious chorioretinopathy - CSCR). Cũng như tất cả các thuốc chứa corticosteroid, Trelegy Ellipta nên được sử dụng thận trọng ở các bệnh nhân bị lao phổi, hoặc các bệnh nhân bị nhiễm khuẩn mạn tính hoặc nhiễm khuẩn chưa được điều trị.

  • Hoạt tinh không muscarinic:

    • Do hoạt tính kháng muscarinic của thuốc, Trelegy Ellipta nên được SỬ dụng thận trọng cho các bệnh nhân bị bệnh glôcôm góc đóng hoặc bí tiểu.

  • Viêm phổi:

    • Tương tự như tác dụng chung đã biết của nhóm thuốc corticosteroid dạng hít, biến cố viêm phổi (bao gồm cả viêm phổi dẫn đến nhập viện) đã được quan sát thấy ở các bệnh nhân COPD sử dụng Trelegy Ellipta. Trong một số trường hợp, từ vong do viêm phổi đã được báo cáo khi sử dụng các thuốc chữa fluticasone furoate – corticoid dạng hít, trong đó có Trelegy Ellipta (Xem Tác dụng không mong muốn). Bác sĩ nên tiếp tục cảnh giác về khả năng tiến triển của viêm phổi trên những bệnh nhân COPD, vì các đặc điểm lâm sàng của viêm phổi trùng lặp với các dấu hiệu của đợt kịch phát COPD. Các yếu tố nguy cơ của viêm phổi ở những bệnh nhân COPD có sử dụng thuốc chứa corticosteroid dạng hít bao gồm những người đang hút thuốc, những bệnh nhân có tiền sử viêm phổi, bệnh nhân có chỉ số khối cơ thể thấp và bệnh nhân mắc COPD nặng. Những yếu tố này cần được xem xét khi kê đơn Trelegy Ellipta và cần đánh giá lại việc điều trị khi viêm phổi xảy ra.

  • Tả được:

    • Nếu được bác sĩ thông báo rằng bạn bị rối loạn dung nạp với một số loại đường, liên hệ với bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này. Trelegy Ellipta có chứa lactose, không nên sử dụng thuốc này cho bệnh nhân mắc rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose như thiếu hụt men lactase, rối loạn hấp thu glucose-galactose.

• Lưu ý khi sử dụng cho một số đối tượng đặc biệt:

  • Thai kỳ: Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng Trelegy Ellipta ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính trên cơ quan sinh sản xảy ra sau khi dùng các chất chủ vận beta, hoặc corticosteroid (xem Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng). Trelegy Ellipta chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích cho người mẹ vượt trội bất kỳ nguy cơ nào có thể xảy ra với thai nhi.

  • Cho con bú: Chưa biết liệu fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol hoặc các sản phẩm chuyển hóa của chúng có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, các corticosteroid, các chất đối kháng muscarinic và các chất chủ vận beta, khác đã được phát hiện trong sữa mẹ. Nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ bú sữa mẹ không thể được loại trừ. Cần cân nhắc ngừng cho trẻ bú mẹ hay ngừng liệu pháp Trelegy Ellipta dựa trên lợi ích của việc bú sữa mẹ đối với trẻ và lợi ích điều trị đối với người mẹ.

  • Người lái xe: Chưa có nghiên cứu nào để đánh giá ảnh hưởng của Trelegy Ellipta lên khả năng thực hiện các hoạt động đòi hỏi các kỹ năng phản đoản, vận động hay nhận thức. Ảnh hưởng bất lợi lên các hoạt động này chưa được dự đoán dựa vào tính chất dược lý học của fluticasone furoate, umeclidinium hay vilanterol, ở các liều điều trị trên lâm sàng.

  • Người già: Cần tham khảo ý kiến của bác sĩ khi sử dụng liều lượng cho người trên 65 tuổi.

  • Trẻ em: Để xa tầm tay trẻ em

  •  Một số đối tượng khác: Lưu ý khi sử dụng cho người mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm.

Ưu nhược điểm của Trelegy ellipta 100mg/62,5mg/25mg GSK

• Ưu điểm:

  • Các thành phần có trong sản phẩm đã được giới chuyên gia kiểm định và rất an toàn khi sử dụng.

  • Nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng được sản xuất theo dây chuyền hiện đại.

  • Số lần sử dụng trong ngày ít.

• Nhược điểm:

  • Trong quá trình sử dụng có thể phát sinh một số tác dụng phụ.

  • Có thể gây ra các phản ứng quá mẫn nếu sử dụng quá liều lượng hoặc không đúng cách.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải

• Chưa có báo cáo.

Tương tác

• TƯƠNG TÁC: 

  • Hầu như không có tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng gây ra bởi fluticasone furoate, umeclidinium hay vilanterol ở các liều dùng trên lâm sàng do sau khi hít nồng độ thuốc đạt được trong huyết tương thấp. 

  • Tương tác với các thuốc chẹn beta:

    • Các thuốc chẹn beta-adrenergic có thể làm suy yếu hoặc đối kháng tác dụng của các chất chủ vận beta-adrenergic, ví dụ vilanterol. Nếu phải chỉ định các thuốc chẹn beta, nên cân nhắc sử dụng thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim; tuy nhiên, nên thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc chẹn beta chọn lọc và không chọn lọc. 

  • Tương tác với các chất ức chế CYP3A4:

    • Fluticasone furoate và vilanterol, cả hai thành phần của Trelegy Ellipta, đều bị đào thải nhanh bằng cách chuyển hóa bước đầu rộng rãi qua trung gian bởi enzym CYP3A4 ở gan. Cần thận trọng khi dùng phối hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazole, ritonavir) do có khả năng tăng phơi nhiễm toàn thân với cả fluticasone furoate và vilanterol, dẫn đến tăng nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn (xem Dược động học). 

  • Các thuốc kháng muscarinic tác dụng kéo dài và các thuốc chủ vận beta-adrenergic tác dụng kéo dài khác:

    • Việc sử dụng đồng thời Trelegy Ellipta với các thuốc kháng muscarinic tác dụng kéo dài hoặc các thuốc chủ vận beta" adrenergic tác dụng kéo dài khác chưa được nghiên cứu và không được khuyến cáo vì có khả năng gây ra các tác dụng không mong muốn (xem Tác dụng không mong muốn và Quân liều). 

• TƯƠNG KỴ: 

  • Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trận lần thuốc này với các thuốc khác. Chưa có tương kỵ được ghi nhận.

Xử lý khi quên liều và quá liều

• Quên liều: Nếu bạn dùng thiếu một liều, bạn có thể dùng ngay khi nhớ ra. Hoặc bỏ qua nếu sắp đến liều dùng tiếp theo. Mặc dù tình trạng này không gây nguy hiểm, nhưng dùng sản phẩm không đều đặn có thể khiến hiệu quả của sản phẩm suy giảm hoặc mất tác dụng hoàn toàn.

• Quá liều: 

  • Không có sẵn dữ liệu về quá liều Trelegy Ellipta từ các thử nghiệm lâm sàng. 

  • Các dấu hiệu và triệu chứng: Sử dụng quá liều Trelegy Ellipta có thể gây ra các dấu hiệu, triệu chứng hoặc các tác dụng không mong muốn do tác động dược lý của từng thành phần riêng rẽ của thuốc (xem Cảnh báo và Thận trọng và Dược lực học). 

  • Xử trí:

    • Không có biện pháp điều trị đặc hiệu nào khi quá liều Trelegy Ellipta. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân nên được điều trị hỗ trợ với sự giám sát thích hợp khi cần thiết. Thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim chỉ nên được cân nhắc dùng khi các tác động quá liều do vilanterol gây ảnh hưởng nghiêm trọng trên lâm sàng và không đáp ứng với các biện pháp điều trị hỗ trợ. Các thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim chỉ nên được dùng thận trọng cho các bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản. Các biện pháp kiểm soát tiếp theo nên được tuân theo chỉ định trên lâm sàng hoặc khuyến cáo của trung tâm chống độc Quốc gia, nếu có.

Bảo quản

• Bảo quản sản phẩm ở nơi có nhiệt độ dưới 30 độ C, không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào. Không để sản phẩm ở nơi có độ ẩm hoặc nhiệt độ quá cao.

• Để xa tầm với trẻ em: Đảm bảo an toàn cho trẻ.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách

• Hộp có 1 dụng cụ hít chứa 30 liều hít.

Nhà sản xuất

• Glaxo Operations UK Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Ultibro Breezhaler 110/50mcg Novartis

"Cám ơn quý khách hàng đã tin dùng sản phẩm và dịch vụ tại Sàn thuốc. Chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm chính hãng, với giá thành phải chăng. Chúc quý khách một ngày tràn đầy năng lượng và vui vẻ!"

Tài liệu tham khảo: https://drugbank.vn